Chargé(e) d'Assurance Qualité - H/F (H/F)
Chargé(e) d'Assurance Qualité - H/F (H/F)
Chargé(e) d'Assurance Qualité - H/F (H/F) 91 - VILLEBON SUR YVETTE
Offre n° 212SCQC
Chargé(e) d'Assurance Qualité - H/F (H/F)
Medipha Santé, société créée en 2004, est un laboratoire pharmaceutique français situé à Villebon-sur-Yvette (Z.A. de Courtabœuf - 91) possédant le statut d'exploitant et d'établissement responsable de la certification des lots et offrant à d'autres laboratoires pharmaceutiques d'envergure nationale ou internationale une large gamme de services dans le domaine de la santé ( Santé recherche un/uneChargé(e) d'Assurance Qualité H/Fdisponible dès que possible.Rattaché(e) au Pharmacien Responsable/EU-QPPV, vous organisez et apportez votre soutien aux autres collaborateurs du département d'assurance qualité sur les diverses missions d'assurance qualité du laboratoire lui-même et en prestation pour d'autres sociétés liées par contrat. Ainsi, vous prenez en charge plus particulièrement les activités suivantes :- suivi des contrats d'AQ avec les différents partenaires (fabricants, sous-traitants)- Conception, rédaction et suivi des procédures et documents du système d'AQ- Planification et suivi des audits internes et externes- Rédaction des rapports d'audits- Gestion des réclamations clients- Gestion des déviations- Gestion des contrôles du changement (Change control)- Gestion des mesures correctives et préventives (CAPA)- Préparation et conduite de formations internes- Participation à la gestion des demandes d'information médicale- Revue des dossiers de lots- Participation au rappel de lot- Réponses aux questions des autorités en matière d'AQ- Veille réglementaire pour l'AQ- Revue et validation des articles de conditionnement- Audit et auto-inspections- Revue des revues qualité produitNous recherchons un(e) candidat(e) avec une première expérience réussie d'au moins 1 ou 2 ans sur des missions/postes similaires.Fortes capacités d'adaptation et de travail en équipe, bonnes connaissances techniques, agilité, souci de la qualité et du respect des délais sont des qualités primordiales pour ce poste.Un bon niveau d'anglais à l'écrit est impératif et à l'oral serait un plus très apprécié. Si vous êtes intéressé(e) pour rejoindre une équipe dynamique au sein d'un laboratoire en pleine croissance mais à taille humaine,
Type de contrat CDIContrat travail Durée du travail 35H/semaineTravail en journée
Salaire
- Intéressement / participation
- Indemnité transports
- Ordinateur portable
- Complémentaire santé
- Titres restaurant / Prime de panier
- 13ème mois
Profil souhaité
Expérience
- Débutant accepté
Compétences
- Contrôler la qualité et la conformité des process
- Elaborer des règles et procédures de Qualité, Hygiène, Sécurité, Santé et Environnement (QHSSE)
- Procédures de contrôle qualité
Savoir-être professionnels
- Faire preuve de rigueur et de précision
- Organiser son travail selon les priorités et les objectifs
Informations complémentaires
- Secteur d'activité : Autres activités de soutien aux entreprises n.c.a.