Chargé (e) d'affaires règlementaires F/H H/F

Intitulé du poste

Chargé (e) d'affaires règlementaires F/H H/F

Durée du contrat

18 mois

Description de la mission

Notre Direction affaires règlementaires recherche un(e) Chargé (e) d'affaires règlementaires F/H pour renforcer son équipe Affaires Réglementaires.

Responsabilités

• Assurer la veille réglementaire et normative
• Réaliser des gap analysis
• Identifier et analyser les évolutions applicables aux dispositifs médicaux
• Collaborer avec de nombreux départements internes sur les impacts réglementaires
• Participer à différents groupes de travail concernant des référentiels spécifiques

Qualifications requises

• Bac+5 avec spécialisation en Affaires Réglementaires
• Première expérience en AR, idéalement dans le domaine des dispositifs médicaux
• Bonne connaissance de la veille réglementaire et des analyses d’écarts
• Connaissance du règlement PPWR requise
• La connaissance de la veille internationale et de la réglementation en éco-conception est un plus
• Anglais écrit et lu impératif

Compétences clés

• Maîtrise des outils bureautiques
• Aisance avec les outils informatiques et la recherche internet
• Organisation, rigueur et capacité à gérer plusieurs sujets en parallèle
• Bon relationnel et capacité à travailler avec des interlocuteurs variés
• Esprit d’analyse et capacité de synthèse

Avantages

• RTT et Compte Epargne Temps
• Accord d’intéressement
• Restaurant d’entreprise
• CSE vous donnant l’accès à plusieurs avantages (chèques vacances, etc), places en crèche, et autres
• Un programme d’Onboarding pour vous accompagner lors de votre intégration
• Des formations à votre disposition pour vous continuer à vous développer
• Des évènements entreprise autour d’un cadre verdoyant

Égalité des chances

Nous nous engageons à promouvoir un lieu de travail diversifié et inclusif et notre processus de recrutement est conçu pour garantir l'égalité des chances pour tous les candidats.