Chargé(e) CMC – Lifecycle management (H/F)

Lynk’s Conseil est une entreprise de conseil en recrutement spécialisée dans le secteur de l’industrie pharmaceutique et des biotechnologies. Notre rôle est d’accompagner les candidats à trouver des opportunités alignées avec leurs compétences, leurs ambitions et leurs valeurs. Nous travaillons en proximité avec nos partenaires pour offrir un process transparent, humain et efficace.

Description du poste :

Nous recrutons un(e) Chargé(e) CMC – Lifecycle maintenance, pour accompagner nos clients du secteur pharmaceutique et biotechnologique dans la gestion et le suivi réglementaire des produits tout au long de leur cycle de vie.

Responsabilités :

• Élaborer et déployer la stratégie CMC sur l’ensemble du cycle de vie des produits (développement, enregistrement, post-commercialisation).
• Rédiger, superviser et réviser la documentation technique CMC (Variations, renouvellements, rapports annuels).
• Coordonner les activités interfonctionnelles avec les équipes Développement, Qualité, Production et Réglementaire.
• Assurer le suivi des changements, transferts de site, modifications de sourcing ou de volume, et évaluer leur impact réglementaire.
• Garantir la conformité aux normes et directives internationales (ICH, EMA, FDA, GMP).
• Réaliser une veille réglementaire pour anticiper les évolutions et adapter les stratégies CMC en conséquence.

Votre profil :

• Diplôme scientifique (Pharmacie, Chimie, Biotechnologie, Sciences de la Vie ou équivalent).
• Une expérience en affaires réglementaires CMC, idéalement sur la gestion du cycle de vie produit est fortement recommandée.
• Bonne connaissance des exigences réglementaires et des processus de variation post-autorisation.
• Excellente maîtrise du français et de l’anglais scientifique, à l’écrit comme à l’oral.
• Rigueur, sens de l’organisation et capacité à gérer plusieurs projets simultanément.
• Esprit d’équipe et aisance dans la communication avec des interlocuteurs variés.

Pour postuler : Merci d’envoyer votre CV à en précisant en objet : Candidature – Chargé(e) CMC – LifeCycle Management

Caractéristiques de l’emploi

Catégorie emploi CMC