Chargé(e) Assurance Qualité Système et Compliance H/F

Gi Group Consulting, filiale de Gi Group Holding, est une société de prestation de services intellectuels dans les Life Sciences. Nous dédions notre savoir-faire auprès nos clients : Groupes Pharmaceutiques, CROs et Biotechnologies.\n\n

Nous recrutons un(e) Chargé(e) Assurance Qualité Système et Compliance H/F, pour une mission de prestation à pourvoir en juin 2026, auprès de notre client, laboratoire pharmaceutique international reconnu pour son expertise en recherche, développement et production de solutions thérapeutiques innovantes.\n\n

Cet établissement pharmaceutique de production de formes sèches basé à Tours opère dans un environnement Gx

P (Good Practices), soumis aux réglementations de la FDA, de l'EMA et aux Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) en vigueur.\n\n

Sous la supervision directe du Directeur Qualité, vous assurerez le support opérationnel en matière d'assurance qualité système et compliance, couvrant :\n\n* La gestion des déviations, CAPA et revues d'efficacité

• Le suivi de la documentation BPF
• La gestion des formations qualité
• Le contrôle des changements
• L'assurance qualité des services techniques
• Le suivi des substances contrôlées (psychotropes et précurseurs de drogues)\n\n

Missions principales\n\n* Assurer la conformité réglementaire des activités qualité du site au regard des référentiels Gx

P, BPF, FDA et EMA

• Soutenir opérationnellement les équipes internes dans la gestion quotidienne du système qualité
• Produire et maintenir les indicateurs de suivi de l'activité qualité (déviations, CAPA, changements, formations, documents)
• Garantir la traçabilité et l'intégrité des données conformément aux principes ALCOA+
• Contribuer à la maîtrise des risques qualité liés aux services techniques et aux substances contrôlées
• Assurer la continuité et la robustesse du s