Chargé(e) Assurance Qualité Opérationnelle (F/H) (H/F)

Vous rejoindrez une équipe projet dédiée à la qualité et à la validation. Vous serez accueilli(e) et accompagné(e) par une équipe expérimentée, notamment une spécialiste en qualité opérationnelle.

Missions principales:
Rédaction et gestion des procédures, historiques, et gestion des échanges

Autonomie dans la gestion des activités qualité opérationnelle

Accompagnement sur les spécificités du projet, avec un réflexe de qualiticien(ne)

Lecture et rédaction de procédures en anglais, compréhension de documents techniques en anglais, participation ponctuelle à des discussions en anglais

Interaction régulière avec les opérateurs de production, création de lien avec les équipes de production

Rédaction, qualification, support à la formation des opérateurs, relecture de documents de qualification

Prise en charge de procédures, déviations, trackwise, décisions sur la conformité et sur le produit

Suivi des procédures de nettoyage, mise à jour des historiques de l'eau

Accompagnement de la rédaction et du support de formation

Environnement de travail :
Production de produits pharmaceutiques : saches en plastiques, ensembles de tubes et saches pour stockage de médicaments et liquides utilisés en fabrication

Machines automatisées pour la fabrication de sacs ou assemblage manuel de tuyaux silicones, connexions en plastiques, fabrication automatisée et manuelle

Travail en salle blanche - Nécessité de porter une tenue spécifique - Respect de nombreuses règles de gestuelle et de sécurité