Chargé développements Cliniques et Précliniques Biologie (H/F)

Intégrez Virbac SA, le cœur historique et industriel du Groupe. Intégrez un site unique où cohabitent l'innovation R&D mondiale, l'excellence de nos usines de production de médicaments et la puissance de notre logistique au service de la santé animale.

Rejoignez notre département Clinique et Préclinique à Carros (06), en tant que Responsable de développements Cliniques & Précliniques R&D Biologie (H/F) en CDI, vous jouerez un rôle clé au sein de la Direction R&D Biologie. Votre défi : Incarner l'excellence scientifique et réglementaire en pilotant la stratégie clinique et préclinique de nos vaccins majeurs pour façonner la santé animale de demain à l'échelle internationale !

Les Missions proposées :

• Définir et piloter la stratégie préclinique et clinique des projets vaccinaux et immunologiques, de la phase exploratoire (POC - Proof of Concept / Preuve de Concept) jusqu'à l'AMM (Autorisation de Mise sur le Marché), en cohérence avec le TPP (Target Product Profile / Profil Cible du Produit).
• Garantir les revendications réglementaires (claims) pour les dossiers d'AMM (Parties III Sécurité et IV Efficacité), superviser la rédaction des synthèses et défendre les argumentaires scientifiques auprès des autorités de santé (Ph. Eur. - Pharmacopée Européenne, VICH - Veterinary International Conference on Harmonisation, USDA / United States Department of Agriculture).
• Représenter l'expertise clinique au sein de la Core Team R&D, animer les cellules techniques et arbitrer les choix scientifiques, les risques et les délais.
• Assurer la conduite et la supervision des essais en direct (avec les prérogatives de Donneur d'ordre selon les normes BPL - Bonnes Pratiques de Laboratoire, BPC - Bonnes Pratiques Cliniques et BPS - Bonnes Pratiques Scientifiques) ou en délégation auprès de RECs (Responsables d'Études Cliniques) et de CROs (Contract Research Organizations), Organismes de Recherche..
• Promouvoir l'éthique et le bien‑être animal (règle des 3R), animer un réseau de KOLs (Key Opinion Leaders / Leaders d'Opinion Clés) et valoriser les résultats scientifiques lors de congrès internationaux.