Chargé des affaires réglementaires en e-santé

QUE FAIT GALEON ?
Galeon aide les professionnels de santé (médecins, sage-femmes, infirmiers(ères), cadres et secrétaires…) à améliorer leurs pratiques au sein des établissements hospitaliers publics et privés.

𝑮𝒂𝒍𝒆𝒐𝒏 𝒄𝒐𝒏𝒔𝒕𝒓𝒖𝒊𝒕 𝒍𝒂 𝒑𝒓𝒐𝒄𝒉𝒂𝒊𝒏𝒆 𝒈𝒆́𝒏𝒆́𝒓𝒂𝒕𝒊𝒐𝒏 𝒅𝒆 𝒅𝒐𝒔𝒔𝒊𝒆𝒓𝒔 𝒎𝒆́𝒅𝒊𝒄𝒂𝒖𝒙 𝒆́𝒍𝒆𝒄𝒕𝒓𝒐𝒏𝒊𝒒𝒖𝒆𝒔 𝒄𝒐𝒏𝒏𝒆𝒄𝒕𝒂𝒏𝒕 𝒉𝒐̂𝒑𝒊𝒕𝒂𝒖𝒙, 𝒑𝒓𝒐𝒇𝒆𝒔𝒔𝒊𝒐𝒏𝒏𝒆𝒍𝒔 𝒅𝒆 𝒔𝒂𝒏𝒕𝒆́ 𝒆𝒕 𝒑𝒂𝒕𝒊𝒆𝒏𝒕𝒔.
Nous structurons les données de santé pour permettre des innovations révolutionnaires, notamment :

• L'entraînement d'algorithmes d'intelligence artificielle pour découvrir de nouveaux traitements.
• L'optimisation de la gestion des établissements de santé à l'échelle régionale, nationale et internationale.

Galeon est également à l'avant-garde du premier réseau blockchain inter-hôpitaux, apportant une valeur ajoutée aux données générées tout en garantissant une répartition transparente de cette valeur entre hôpitaux, partenaires et patients grâce à la technologie blockchain.

Galeon a remporté 3 Innovation Awards au CES de Las Vegas en 2024 (Consumer Electronics Show) ce qui en a fait la société française la plus primée de l'événement

Dans le cadre de sa forte croissance, Galeon cherche à renforcer son équipe Produit d'un ou d'une alternant.e pour la gestion de la partie réglementaire en santé dès Septembre 2025.

Mission
En lien avec la direction et au sein de l'équipe Projet, vous assurerez la compliance réglementaire et garantirez le montage et la gestion des projets de certifications.

Pour Cela Vous Devrez

• Endosser le rôle de DPO (Délégué à la Protection des Données) pour l'entreprise, dans le domaine de la santé.
• Analyser les besoins afin de répondre aux exigences du cahier des charges de certification.
• Monter et suivre les dossiers de certification pour assurer leur aboutissement (marquage CE / DM).
• Participer activement à la rédaction de la documentation requise.
• Assurer une veille réglementaire.
• Mener des analyses réglementaires approfondies.

Votre Profil
Si on parle compétences
(
dans l'ordre d'importance)

• Maîtrise de l'écosystème de la santé (connaissance du fonctionnement des hôpitaux et de leurs institutions).
• Compréhension des enjeux et impératifs du règlement (UE) 2017/745 concernant les dispositifs médicaux (DM).
• Compréhension et maîtrise des politiques RGPD.
• Capacité à mettre en œuvre la politique RGPD au sein de l'entreprise.
• Aisance avec les outils de rédaction documentaire (Word, Excel, etc.).
• Maîtrise du français écrit et bonne compréhension de l'anglais pour la communication avec les équipes.

Si on parle qualités

• Autonomie
• Organisation
• Sens du travail en équipe
• Jedi dans l'âme

Si on parle formation

Master en droit de la santé ou en ingénierie biomédical et affaires réglementaires en santé.

Avantages Du Poste
Un cadre de travail stimulant à Annecy, sans télétravail pour une meilleure cohésion d'équipe (et aussi parce qu'on a vue sur les montagnes depuis notre fenêtre )

Mutuelle à 100% prise en charge par la société

Titres restaurant (14€)

De l'apprentissage en veux-tu en voilà, et des opportunités d'évolution

Une équipe soudée et humaine qui partage de nombreuses valeurs

Un 1er échange tél avec le manager, Nicolas

Objectif
: se partager nos attentes et priorités respectives

Devoir à la maison

Objectif
: se tester sur un sujet / une problématique du poste et en créer un échange de réflexion pendant l'entretien suivant.

L'échange avec le manager, Nicolas

Objectif
: répondre à toutes nouvelles les questions, parler technique, présenter les objectifs visés du poste mais aussi découvrir ce qui vous plairait le plus et ce que vous pourriez apporter au poste, à l'entreprise.

La rencontre avec notre Maitre Yoda et tous ses Padawan (soit notre CEO Loïc et toute l'équipe)

Objectif
: confirmer les conditions de la prise de poste, découvrir l'environnement de travail et l'équipe.