Chargé de Qualification/Validation F/H

Vos missions principales :

• Définir, rédiger et/ou revoir les protocoles, rapports et procédures de qualification/validation (IQ, OQ, PQ)
• Piloter la réalisation des opérations de qualification d'équipements, utilités, systèmes et procédés
• Organiser et participer à la préparation, à la réalisation et au suivi des essais sur le terrain
• Analyser et interpréter les résultats, vérifier leur conformité aux exigences règlementaires
• Assurer le respect des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF/GMP) et de la réglementation en vigueur (FDA, EMA, ICH, )
• Participer aux investigations et proposer des actions correctives et préventives (CAPA)
• Accompagner et former les équipes opérationnelles sur les procédures et standards de qualification/validation
• Participer aux audits internes et externes, et assurer l'interface avec les autorités et les clients
• Effectuer une veille technique et réglementaire sur les évolutions du secteur