Chargé de Qualification F/H

Missions principales :

• Réaliser les activités de qualification des équipements, utilités et locaux (QI QO QP) selon les protocoles et procédures internes.
• Concevoir, rédiger et réviser la documentation associée : protocoles, rapports, plans de qualification, etc.
• Participer à l’installation, à la mise en service et à la validation des équipements et systèmes techniques.
• Coordonner et suivre les interventions techniques et les essais sur le terrain, en lien avec les équipes de production, maintenance et fournisseurs.
• S’assurer du respect des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF/GMP) et des exigences qualité et réglementaires en vigueur.
• Gérer les non-conformités, déviations et changements sur les équipements qualifiés.
• Contribuer aux audits internes et externes, répondre aux demandes des autorités de tutelle.
• Participer à la veille réglementaire et à l’amélioration continue des procédures de qualification.

Profil recherché :

• Diplômé d'un Master, Ingénieur ou équivalent Bac+5 en génie des procédés, génie chimique, qualité, biotechnologie, industrie de la santé ou équivalent.
• Expérience significative en qualification/validation dans l’industrie pharmaceutique.
• Bonne connaissance des BPF/GMP, des critères de qualification et des standards qualité.
• Rigueur, organisation, autonomie et capacité à travailler en équipe.
• Maîtrise des outils informatiques et de la documentation qualité.
• L’anglais technique est un plus.