Chargé de qualification d’équipements laboratoire – Tous genres

Chargé de qualification d’équipements laboratoire – Tous genres

Pourquoi ce poste existe: Dans le cadre de la transformation de notre laboratoire de microbiologie et du déploiement de nouvelles méthodes analytiques (qPCR, cytométrie en flux), nous renforçons notre équipe pour accompagner l’acquisition et la qualification de nouveaux équipements analytiques. Nous recherchons un(e) consultant(e) ou intérimaire expérimenté(e) pour piloter les activités de qualification associées à ces équipements.

Ce que vous ferez

1. Définir les besoins & URS
   • Rédaction des URS (User Requirements Specifications) en lien avec les besoins analytiques (qPCR, cytométrie, microbiologie)
   • Contribution au choix des équipements en collaboration avec les équipes techniques et qualité
2. Suivre les achats & installation
   • Interface avec les fournisseurs
   • Suivi des commandes et réception des équipements
   • Coordination de l’installation et mise en service
3. Qualifer les équipements
   • Rédaction et exécution des protocoles : QI (Qualification d’Installation), QO (Qualification Opérationnelle), QP (Qualification de Performance), VSI (Validation du Système Informatisé si applicable)
   • Gestion des écarts et déviations
   • Rédaction des rapports de qualification
4. Documentation & conformité GMP
   • Mise à jour de la documentation qualité
   • Contribution aux analyses de risques (AMDEC, etc.)
   • Garantie de la conformité réglementaire (GMP)

Ce que vous apportez

• Une formation Bac+5, avec une spécialisation en microbiologie, biotechnologies ou équivalent.
• Une expérience confirmée en qualification d’équipements dans un environnement GMP.
• Une bonne maîtrise des référentiels qualité, notamment GMP et idéalement GAMP5.
• Une expérience sur des équipements analytiques de type qPCR et cytométrie en flux serait fortement appréciée.
• De solides compétences en rédaction documentaire (URS, protocoles, rapports).
• La capacité à piloter plusieurs projets en parallèle avec autonomie, rigueur et sens de l’organisation.
• Une façon de travailler qui conjugue exigence, fiabilité et collaboration transverse.