Chargé de Pharmacovigilance (H/F)

STATERA Life Sciences est une société de conseil innovante qui place la qualité des relations humaines au cœur de ses missions. Flexibilité, adaptabilité et confiance sont les piliers de notre mode de fonctionnement.

Notre nom, Statera (n.f., du latin et grec ancien στατήρ‎ : Balance, Équilibre), reflète notre engagement envers le bien-être, l’équilibre professionnel et l’excellence.

Nous accompagnons les principaux acteurs de l’industrie de la santé, de la cosmétique et de la recherche clinique dans les domaines des Opérations Cliniques, de la Pharmacovigilance & Cosmétovigilance, de la Biométrie, de l’Assurance Qualité, des Affaires Réglementaires et des Dispositifs Médicaux.

Chargé(e) de Pharmacovigilance (H/F)

Dans le cadre d’un besoin client, nous recherchons un(e) spécialiste de la pharmacovigilance expérimenté(e), capable de gérer de manière autonome les activités opérationnelles liées aux cas de PV.

Vous interviendrez principalement sur la data entry, le contrôle qualité (QC), les réconciliations et la gestion de la boîte de réception des cas, tout en contribuant aux activités de process assurance.

Vos missions

• Assurer la data entry précise et conforme des cas de pharmacovigilance.
• Réaliser le QC des cas et contribuer à l’amélioration continue de la qualité des données.
• Gérer la boîte mail de réception des cas de PV, trier, prioriser et orienter les informations.
• Effectuer les réconciliations régulières avec les différentes sources et partenaires.
• Participer à diverses activités de process assurance en support des équipes PV.
• Respecter strictement les délais réglementaires et les Bons Pratiques de Pharmacovigilance (BPPV).

Profil recherché

• Formation scientifique (Pharmacien, Master, PhD ou équivalent).
• Minimum 3 ans d’expérience en pharmacovigilance en France, avec une excellente maîtrise de la data entry des cas.
• Connaissance avérée des BPPV et des processus opérationnels PV.
• Capacité à travailler en autonomie, rigueur, sens de l’organisation.
• Très bon esprit d’équipe et fiabilité dans le suivi des activités.

Démarrage : ASAP

Localisation : Paris