Chargé d'assurance qualité fournisseur - H/F
La ligne de service Consulting & Solutions d'Akkodis France renforce ses équipes en région et recrute un Chargé d'assurance qualité fournisseur (PLT - Assurance Qualité Fournisseur) en CDI à Val de Reuil. Ce poste s'inscrit dans le secteur Healthcare & Medical et offre l'opportunité d'intervenir dans un contexte industriel pharmaceutique fortement réglementé. Le/la Chargé(e) d'Assurance Qualité Fournisseur assure la conformité qualité des fournisseurs et contribue à la sécurisation de la chaîne d'approvisionnement.
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Assurer le suivi et l'évaluation de la qualité des fournisseurs selon les normes BPF/GMP, ICH, ISO et exigences réglementaires.
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Réaliser et coordonner des audits qualité chez les fournisseurs (sur site ou à distance), rédiger les rapports d'audit et piloter les plans d'actions CAPA.
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Gérer les non-conformités, déviations et réclamations qualité fournisseurs, analyser les causes racines (5 Why, Ishikawa) et statuer sur l'impact qualité produit.
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Collaborer avec les équipes Achats, Supply Chain et Industrialisation pour intégrer les exigences qualité dans les cahiers des charges.
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Participer à la qualification et à la sélection des nouveaux fournisseurs via des analyses de risques qualité (risk assessment, criticité produit/process).
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Rédiger, revoir et approuver la documentation qualité fournisseur : Quality Agreement, spécifications, procédures et instructions.
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Garantir la conformité des fournisseurs aux exigences BPF/GMP, pharmacopées et dossiers d'AMM, et participer aux inspections et audits des autorités (ANSM, EMA, FDA).
Vous évoluez dans un environnement industriel pharmaceutique exigeant, soumis à des réglementations strictes (BPF/GMP, ICH, pharmacopées). Les interactions sont fréquentes avec les équipes internes (Achats, Supply Chain, Industrialisation) et les fournisseurs internationaux. La méthodologie s'appuie sur des audits, analyses de risques et gestion documentaire, avec une forte orientation vers la sécurisation de la chaîne d'approvisionnement et la conformité réglementaire.
Profile
Diplômé(e) d'un Bac +5 scientifique (Pharmacie, Ingénieur, Master Qualité, Biotechnologies ou Chimie), vous justifiez de 3 à 5 ans d'expérience en assurance qualité dans un environnement pharmaceutique ou biotechnologique. Vous avez une expérience confirmée en qualité fournisseurs ou assurance qualité opérationnelle. Vous maîtrisez les référentiels BPF/GMP, la pratique des audits fournisseurs, la gestion des déviations, CAPA, change control et l'analyse de risques qualité. Vous démontrez une aisance documentaire et rédactionnelle, ainsi que des compétences en gestion de projet, analyse de données et communication. La connaissance des outils informatiques de gestion de la qualité et la capacité à collaborer en équipe sont attendues. Des aptitudes à la négociation, à la flexibilité et à l'analyse critique sont recommandées pour réussir dans ce poste.
Akkodis accompagne ses clients dans la mondialisation de leurs projets, aussi un anglais courant est requis pour l'ensemble de nos collaborateurs.
