CHARGÉ D'AFFAIRES RÉGLEMENTAIRES JUNIOR (H/F)

Poste ouvert aux personnes en situation de handicap.

Nous recrutons pour l'un de nos partenaires, acteur majeur du secteur pharmaceutique et de la santé à l'échelle internationale. Présente à travers plusieurs sites en Europe, cette entreprise conçoit et commercialise des solutions de santé répondant aux normes de qualité et de conformité les plus exigeantes. Dans le cadre du renforcement de ses activités, notre partenaire recherche un profil dynamique pour soutenir son équipe réglementaire. Rattaché(e) au sein d'une équipe réglementaire internationale et sous la responsabilité du Responsable des Affaires Réglementaires, vous apportez un soutien administratif et opérationnel essentiel à la gestion des dossiers réglementaires.

Vos missions principales s'articulent autour des axes suivants :

La gestion et le suivi administratif des dossiers réglementaires de niveau standard (T1).

La préparation, la relecture et l'archivage de la documentation conformément aux exigences réglementaires en vigueur.

Le soutien opérationnel à distance pour les équipes basées sur d'autres sites du groupe (notamment en Autriche).

L'interface au quotidien avec les différents services internes pour assurer le flux d'informations et le respect des échéances.

Ce poste est basé en France au sein du centre de recherche/bureau régional de l'entreprise, avec une collaboration quotidienne à distance pour soutenir les équipes internationales.

Titulaire d'une formation supérieure scientifique, en pharmacie, chimie ou santé (Bac+3 à Bac+5), vous justifiez d'une première expérience ou d'un stage significatif dans le domaine des affaires réglementaires (RA Administration).

Compétences techniques : Vous maîtrisez les principes de base de l'administration réglementaire et êtes à l'aise avec la gestion documentaire informatisée.

Langues : Compte tenu du contexte international et des échanges quotidiens avec des équipes anglophones, un niveau d'anglais courant (oral et écrit) est impératif.

Savoir-être : Rigueur, sens de l'organisation, autonomie et capacité à travailler efficacement en équipe à distance sont les qualités clés pour réussir à ce poste.

(Note : Si vous disposez de la liste exacte des tâches spécifiques mentionnées dans la fiche de poste d'origine, n'hésitez pas à me les partager afin que j'affine la section des missions !)