Chargé d'Affaires Réglementaires H/F

Intégré(e) au département des Affaires Réglementaires, vous participez activement à la politique réglementaire de l'entreprise. ? Les missions :

• Constituer les dossiers techniques de marquage CE conformément au Règlement Européen MDR 2017/745. A ce titre, vous contribuez à la planification, la coordination et la constitution des dossiers réglementaires en étroite collaboration avec les différents départements.
• Conseiller et assister les différents services de l'entreprise sur les aspects réglementaires.
• Revue du matériel promotionnel conformément aux exigences Françaises.
• Revue et validation du labelling des produits conformément à la réglementation en vigueur.
• Assurer la veille réglementaire et normative applicable aux dispositifs médicaux à l'échelle Française & Européenne.
• Participation à l'accès au marché : revue et analyse des exigences produits liées au remboursement / préparation des dossiers de remboursement en nom de marque.