CHARGE D’AFFAIRES REGLEMENTAIRES EXPORT & DISTRIBUTION H/F

Au sein du service Affaires règlementaires Export et Distribution, et dans le strict respect des procédures internes et de la matrice des compétences, Le/La Chargé(e) d’Affaires Règlementaires Export et Distribution aura en charge les missions suivantes:

EXPORT:

• Réaliser, piloter et compiler les dossiers d’enregistrement dans les pays cibles
• Maintenir et mettre à jour les enregistrements à l’international déjà acquis
• Participer à l’établissement des rapports de suivi post marketing des gammes de produits pour les données liées à l’export
• Participer au suivi et à l’accompagnement des distributeurs et des filiales
• Participer au processus de gestion des risques
• S’assurer de la conformité des dispositifs commercialisés à l’export avec les exigences réglementaire locales et les procédures du SMQ en vigueur.

Partie DISTRIBUTION:

• Rédiger les dossiers réglementaires pour les produits distribués par GlobalD
• Veiller aux enregistrements des produits de distribution à l’export
• Gérer la relation avec le fabricant sur les sujets réglementaires
• Prendre en charge le contrôle réglementaire à réception des produits distribués par GlobalD
• Accompagner les fabricants des produits distribués par GlobalD.

(Liste non exhaustive susceptible d’évoluer selon les besoins de l’entreprise.)