Chargé d'affaires réglementaires en santé (H/F)

Dans le cadre du renforcement de notre équipe et de notre projet de mise en conformité avec le Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux (MDR), nous recherchons un(e) spécialiste en affaires réglementaires / qualité.

Vos missions :

Réaliser un état des lieux réglementaire au regard des exigences du MDR, notamment sur le périmètre distributeur/importateur ;

Collecter, analyser, structurer et assurer le suivi de la documentation technique et réglementaire fournie par

le laboratoire ;

Mettre en place et organiser les processus de traçabilité et vigilance : registre des incidents, signalements, suivi et documentation ;

Préparer et structurer l'ensemble des éléments nécessaires à la mise en conformité en collaboration avec un cabinet de conseil

Bac+ 3/5 en affaire réglementaires, qualité, ou équivalent

Première expérience en dispositifs médicaux (DM) et/ou une bonne connaissance du Règlement (UE) 2017/745 (MDR)

Rigueur, autonomie et sens de l'organisation ;

Capacité à analyser, structurer et gérer une documentation réglementaire importante ;

Esprit d'initiative et capacité à travailler en lien avec différents interlocuteurs ;

Espagnol courant indispensable.

Un rôle clé dans un projet stratégique et concret

Un environnement de PME agile, dans lequel vos actions auront un impact direct

Contrat CDD de 12 mois

Prêt(e) à relever le défi?

Vous souhaitez rejoindre une structure à taille humaine et contribuer concrètement à un projet réglementaire structurant dans le secteur des dispositifs médicaux ?

Envoyez-nous votre CV accompagné d'une lettre de motivation.