Chargé Assurance Qualité SMQ F/H

CDI Qualité - EHS - Laboratoire Pharmaceutique

Nous recherchons notre futur Chargé AQ SMQ en CDI pour rejoindre nos équipes.

Date de démarrage : Décembre 2026

Rattaché à la Responsable AQ Systèmes et Opérations, vous travaillez en interface avec l'ensemble des services de FAREVA PAU et animez les différents processus qualité.

Vos principales missions sont :

• Pilotage de processus qualité (CAPA, change control) dans le système eQMS (MastrControl) : approbation des processus dans MasterControl, suivi des actions afin de s'assurer du respect des délais fixés
• Contribution à la gestion documentaire : est garant de la qualité de la documentation pharmaceutique (architecture documentaire, administration du système et référent site, s’assurer de la prise en compte des CAPA, Change Control lors de la révision des Master de lot, ...)
• Suivi du processus de formation du personnel aux BPF et déploiement de sessions de formations, est porteur du message qualité, explique les règles BPF
• Pilotage des revues qualité produit et utilités en utilisant des principes d'analyse des données (études statistiques/Minitab)
• Gestion de la back room lors des audits clients et des inspections réglementaires
• Animation des points réguliers avec les services Fareva Pau pour le suivi des actions de CAPA, change control, revue documentaire, …
• Pilotage des auto-inspections dans le respect du planning
• Analyse en collaboration avec l’AQ Opérations & les supports production les tendances qualité, les KPI du secteur, identifie les axes de travail qualité
• Escalade les problématiques qualité selon le niveau de risque et les impacts
• Participe activement au développement de la culture qualité site

Peut se voir confier par son responsable hiérarchique toute autre mission, en lien avec ses compétences et son expérience, dans le cadre de l’activité de l’entreprise.

Profil recherché

• Bac + 5 en Assurance Qualité, Système de Management de la Qualité
• Expérience en industrie pharmaceutique sur des produits stériles et injectables idéalement
• Connaissance des référentiels pharmaceutiques internationaux (Europe, Etats-Unis, Japon)
• Maîtrise Excel : TCD, VBA, analyse des données
• Rigueur, autonomie, adaptabilité, réactivité
• Sens du résultat, sens des priorités, aisance relationnelle
• Culture de l’engagement

Informations complémentaires

Poste Cadre - Forfait Jours

• 16 jours de RTT
• Restaurant d'entreprise
• 13ème mois versé au mois de novembre et inclus dans la rémunération annuelle