CHARGÉ ASSURANCE QUALITE OPERATIONNEL (H/F) (CDI) - 95

CHARGÉ ASSURANCE QUALITE OPERATIONNEL (H/F)

CENEXI

Référence : OFR-89554Type : CDIDépartement : 95Itinérant : NonDate de publication : 08/10/2026

Depuis plus de 20 ans, CENEXI est un groupe pharmaceutique sous-traitant (CDMO) spécialisé dans le développement et la fabrication de médicaments. Acteur clé de l’industrie pharmaceutique, il accompagne ses partenaires à chaque étape du cycle de vie de leurs produits. Le groupe compte près de 1 300 collaborateurs répartis sur 4 sites en Europe. Entreprise formatrice et résolument tournée vers l’avenir, CENEXI s’inscrit dans une démarche d’excellence opérationnelle. Elle favorise le développement des compétences, l’autonomie et l’acquisition de savoir-faire concrets en s’appuyant sur l’engagement et l’expertise de ses équipes.

Site d’Osny (à 36 km de Paris) - 100 collaborateurs - Site spécialisé dans la production de formes solides, notamment hautement actives, nécessitant un haut niveau d’exigence et de technicité

Missions :

Rattaché (e) au service qualité, le/la titulaire du poste est chargé(e) de :

• Assurance Qualité Réclamation
  • Traitement des réclamations (enquêtes, projet de réponses) dans les délais impartis
  • Conduire l’enquête avec le secteur concerné suite aux réclamations
  • Assurer la mise en place des actions correctives / préventives consécutives à la détection des réclamations.
  • Sensibiliser et former les opérateurs de la bonne application des procédures si nécessaire (OJT) suite aux réclamations
  • Répondre au plaignant
  • Assurer un reporting de l’activité
• Assurance Qualité
  • Assurer par une présence active, sur les secteurs concernés, l’application et le respect des normes en vigueur, des Référentiels BPF /GMP, BPDG, des conformités au dossier AMM et des procédures internes, lors de la production des lots de routine ainsi que lors des modifications de process et/ou équipement et/ou de l’organisation
  • Conduire l’enquête et prendre dans les délais, des décisions argumentées et cohérentes, suite aux déviations observées (anomalies), en liaison avec la hiérarchie du secteur
  • Assurer la mise en place des actions correctives / préventives consécutives à la détection des anomalies dans les secteurs concernés
  • Sensibiliser et former les opérateurs de la bonne application des procédures si nécessaire (OJT)
  • Consigner un équipement dans le cas d’une utilisation non BPF ou d’une validation Change Control non clôturé
• Contribuer à la libération des produits Pharmaceutiques conformes
  • Contribuer à la libération des produits pharmaceutiques conformes aux spécifications et aux normes en vigueur
  • Contribuer au blocage ou au refus d’un lot ne respectant pas les spécifications enregistrées à la libération
• Système documentaire
  • Participer à l’élaboration des dossiers de lot et des modifications sur les dossiers en cours.
  • Revue des Logbooks
  • Participer activement à l’élaboration, à l’approbation et la mise à jour du système documentaire par : la rédaction ou l’aide rédactionnelle des procédures
  • Vérification des Modes opératoires, Modes d’emploi et Imprimés Qualités
  • L’anticipation pour réactualiser les procédures à réviser et assurer leur suivi et leur mise en place
• Inspections et audits
  • Être l’interlocuteur privilégié des auditeurs externes pour les sujets relevant de ses missions
  • Participer aux audits internes, programmés par le Directeur Qualité

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