CHARGE ASSURANCE QUALITE H/F - SANOFI - R2864303
Supplay Lyon Scientifique recrute pour Sanofi un(e) Chargé(e) Assurance Qualité pour une mission sur le site d'Ambarès-et-Lagrave.
Informations sur la mission
Lieu : Ambarès-et-Lagrave
Mission : prise de poste au plus vite jusqu'au 31/12/ (renouvellement possible)
Rémunération : ,88 EUR brut mensuel
Votre rôle
Au sein du département Assurance Qualité du site de production Sanofi Ambarès, vous intervenez en tant que référent(e) Assurance Qualité pour les projets de lancement de nouveaux produits. Vous accompagnez les équipes projet tout au long du processus d'industrialisation, garantissez la conformité qualité des activités et contribuez à la préparation des audits et inspections dans un environnement pharmaceutique exigeant.
Vos missions
Participer, en tant que référent(e) Qualité, aux réunions de coordination des projets avec les équipes MSAT et PPM du site.
Coordonner les activités liées aux nouveaux produits avec l'ensemble des ressources Assurance Qualité concernées.
Participer aux analyses de risques nécessaires à l'introduction de nouveaux produits.
Accompagner la rédaction et la revue des documents maîtres du projet : VMP, protocoles, rapports, Technical Conditions, instructions de fabrication, procédures, modes opératoires, modules de formation et dossiers de lot.
Réaliser les analyses d'impact Assurance Qualité dans le cadre des Change Controls liés à l'industrialisation des nouveaux produits.
Participer aux investigations et à la résolution des problématiques rencontrées lors des productions de lots cliniques, d'essai, de justification et industriels.
Traiter les déviations en tant que représentant(e) Qualité et assurer leur suivi.
Vérifier les dossiers de lot des nouveaux produits et préparer la documentation nécessaire à la certification des lots par la Qualified Person (QP).
Coordonner la préparation du site aux inspections des autorités de santé et aux audits GQA pour les nouveaux produits, en étant l'interlocuteur privilégié de l'Assurance Qualité Produit.
Être force de proposition dans les démarches d'amélioration continue de la qualité.
Présenter l'état d'avancement des projets lors des réunions mensuelles.
Préparer les audits et inspections internationaux : présence terrain, identification des anomalies,..
