CHARGÉ ASSURANCE QUALITE CLIENTS & COMPLIANCE PHARMACEUTIQUE

Rattaché (e) à la Direction Qualité, vous participerez notamment aux activités suivantes :

Assurance Qualité Clients

• Assurer l'interface entre nos clients labo​ratoires pharmaceutiques et les équipes internes sur les sujets qualité
• Répondre à leurs demandes qualité (CAPA, réclamations, rappels de lots, investigations, déviations, etc.)
• Veiller à l'application des Quality Technical Agreements (QTA)
• Participer aux réunions et audits clients
• Assurer le suivi des demandes clients et contribuer au suivi du flux commercial associé

Compliance Pharmaceutique

• Participer à la gestion des activités réglementaires du site conformément aux exigences applicables
• Vérifier la conformité des documents qualité et techniques avec les dossiers d'AMM et les procédures internes
• Participer à l'approbation documentaire à impact réglementaire (spécifications, dossiers de fabrication, nomenclatures, etc.)
• Contribuer à la gestion des Change Controls ayant un impact réglementaire
• Accompagner nos clients dans le cadre des enregistrements, renouvellements et variations d'AMM
• Formation supérieure scientifique (Pharmacie, Master Qualité, Affaires Réglementaires, Biologie ou équivalent)
• Première expérience de 1 à 3 ans en Assurance Qualité, Affaires Réglementaires ou environnement pharmaceutique GMP
• Connaissance des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF/GMP)
• Une première exposition aux activités réglementaires pharmaceutiques serait appréciée

Anglais professionnel écrit et oral

• Poste à pourvoir en CDD jusque fin Décembre 2026
• Poste cadre au forfait jour
• 15 jours de RTT / an au prorata du temps de présence
• Restaurant d’entreprise sur place
• Mobilité : Parking, Bornes recharges véhicule électrique (gratuit), proximité du RER A Fontenay-sous-Bois (2mn à pied)