Audit et inspection Lead - Auto-Inspections

Intitulé du poste

Audits and Inspections Lead- Auto-Inspections

Lieu

• Val de Reuil

À propos du poste

En tant que Audits and Inspections Lead – Auto‑Inspections au sein de notre pôle Audits et Inspections site, vous allez agir et mener le programme des audits internes du site, Prêt à commencer?

Le poste se situe sur le site de Val de Reuil – Vaccins, au sein d’une équipe de moins de 10 personnes, et contribue à la préparation du site pour les audits et inspections incluant les lancements de nouveaux produits.

Principales responsabilités

• S'assurer que les activités opérationnelles de Sanofi sont exécutées conformément aux exigences réglementaires applicables, que les risques qualité (potentiels ou réels) sont correctement gérés et assurer la conformité réglementaire pour les produits commercialisés
• Élaborer et mettre en œuvre un plan d'auto‑inspection annuel en décidant de la structure et du calendrier des programmes d'audit interne basés sur l'évaluation des risques
• Réaliser les auto‑inspections, examiner et approuver les rapports d'audit interne avant soumission à la direction pour garantir leur exactitude et leur cohérence
• Contribuer aux inspections et audits du site (responsable backroom, scribe,…), examiner les résultats d'inspection et contribuer aux réponses
• Surveiller la mise en œuvre des actions correctives et préventives (CAPA) liées aux audits et inspections, conseiller sur les actions correctives pour les problèmes de non‑conformité identifiés et informer les parties prenantes concernées du statut de mise en œuvre
• Représenter le site dans la CoP, éventuellement être membre de la CoE, et assurer la communication locale
• S'assurer du nombre suffisant et des formations des auditeurs internes (scope : auto‑inspection) du site de VDR

Ce que nous offrons

Une rémunération fixe sur 12 mois, ainsi qu’une participation & intéressement selon les résultats du Groupe Sanofi.

31 jours de congés payés + des jours de RTT selon votre statut, du télétravail jusqu’à 2j/semaine, mutuelle de qualité, prise en charge transport en commun jusqu’à 80% ; congés maternité (18 semaines) et congé accueil d’un enfant (14 semaines), Plan d'Épargne & Plans Retraite avec abondements, avantages CSE, opportunités de mobilités internes et internationales, une offre de formation personnalisable pour vous accompagner tout au long de votre carrière et bien d’autres avantages à découvrir ici.

À propos de vous

Expérience

• Une première expérience réussie en industries pharmaceutiques
• Une expérience en audits est un plus

Compétences relationnelles

• Leadership transversal
• Rigueur
• Autonomie
• Excellent relationnel
• Capacité à planifier et structurer les programmes d'audit
• Communication claire
• Aptitude à rédiger des rapports d'audit clairs et précis

Formation

• BAC+5 scientifique ou expérience équivalente

Langues

• Anglais intermédiaire (B1)

Chez Sanofi, nous croyons dans l’égalité des chances, sans distinction de race, de couleur, d’ascendance, de religion, de sexe, d’origine, d’orientation sexuelle, d’âge, de citoyenneté, d’état civil, de handicap, d’identité de genre ou de tout autre critère protégé par la loi.