ATTACHÉ DE RECHERCHE CLINIQUE COORDONNATEUR - SERVICE DE NÉPHROLOGIE-TRANSPLANTATION - DIALYSE - H/F

Description :\n\n

PRINCIPALES ACTIVITÉS :

• COORDINATION, SUPPORT INVESTIGATEUR ET ADMINISTRATIF :
• Aider l'investigateur et l'ARC à la programmation des RDV des visites selon le calendrier protocolaire.
• Coordination de projets : Suivi des études, aide à l'inclusion, état d'avancement, newsletter, amendements, protocole, note d'information, cahier d'observation .
• Participer aux visites de faisabilité et/ou mise en place aux côtés de l'investigateur et de l'ARC.
• Saisie des données dans les cahiers d'observation (CRF-e

• Établissement / actualisation, organisation et mise en œuvre de processus, procédures, protocoles, consignes, spécifiques à son domaine d'activité : formation aux différents aspects spécifiques de l'essai, élaboration de documents de synthèse, d'aide-mémoire aves les éléments clé d'un essai.
• Gestion et traitement des données / informations (recherche, recueil, analyse, priorisation, diffusion, classement, suivi)
• Information et conseil à des tiers (agents, patients, familles, etc.) dans son domaine d'activité incluant l'information des équipes intra et interservices, la participation aux staffs de service
• Organisation de la vérification des données en vue des monitorages : planification de la visite de l'ARC promoteur avec l'investigateur, impression des documents papier le cas échéant, gestion des contacts avec le promoteur.
• Gérer les prélèvements sanguins, urinaires, cutanés centralisés des protocoles dans le respect des procédures:
• Préparation/traitement/centrifugation/stockage des échantillons/ contacts avec les transporteurs.
• Gérer le stock de matériel de prélèvement :
• Vérification des dates de péremption
• Destruction des kits périmés
• Assurer l'entretien et la maintenance du congélateur : traçabilité, nettoyage et dégivrage trimestriel, relevé mensuel de température.
• Préparation des éléments de file active et d'activité sous forme synthétique et graphique (listing prescreening, screening, tableaux pour suivi des visites patients)
• Recueil / collecte de données ou informations spécifiques à son domaine d'activité
• Renseignement de documents, de fichiers (fiches d'activité, de traçabilité, etc.) :
• Remplissage et transmission des tableaux de suivi d'activité (études à promotion CHU ou externes),
• Remplissage de la grille de facturation des essais et suivi de la facturation
• Mise à jour des classeurs investigateur
• Reprographie, anonymisation des résultats et envoi des données au centre de gestion
• Suivi des événements indésirables
• Archivage
• Participation à la réponse des appels d'offres et des lettres d'intention

MISSIONS SPÉCIFIQUES/PARTICULARITÉS DU POSTE :

• Rédiger des rapports d'activité, le cas échéant
• Accueil, suivi et évaluation des stagiaires
• Veille bibliographique\n\n

Profil recherché :\n\n

IL S'AGIT D'UN CONTRAT INITIAL DE 6 MOIS RENOUVELABLE.

• Analyser et utiliser des informations à partir du dossier hospitalier du patient et du dossier médical personnalisé
• Évaluer la pertinence et la véracité des données et/ou informations
• Identifier les informations communicables à autrui en respectant le secret professionnel
• Maitrise des logiciels métier et bureautique
• Connaître la règlementation relative à la recherche clinique
• Connaître les exigences réglementaires relatives à la confidentialité et à la sécurité des données
• Expérience souhaitée

Organisationnelles :

• Rigueur et organisation
• Qualités rédactionnelles
• Autonomie
• Adaptabilité
• Classer des données, des informations des documents de diverses natures
• Rédiger des informations relatives à son domaine d'intervention pour assurer un suivi et une traçabilité (gestion des e-mails)

• Esprit d'équipe et d'initiative
• Bon sens relationnel
• S'exprimer en face-à-face auprès d'une ou plusieurs personnes