Attaché de recherche clinique/Attachée de recherche clinique - Dispositifs Médicaux

📍 CDI – Entre Antibes et Nice | 💶 40–46 K€ | 🕐 Disponibilité : ASAP

Nous accompagnons un laboratoire français innovant et en pleine croissance, reconnu à l’international dans le domaine des dispositifs médicaux et de la dermocosmétique.

Dans le cadre d’un remplacement, nous recrutons un(e) ARC confirmé(e) pour rejoindre une équipe à taille humaine, dynamique et agile.

🎯 Missions principales

En tant qu’ARC promoteur avec une dimension coordination de projet, vous participerez à la mise en place, au suivi et à la valorisation des études cliniques dispositifs médicaux, tout en assurant une communication fluide avec les équipes internes et les investigateurs.

1. Activités cliniques et monitoring (≈70%)

• Mettre en place et suivre les études cliniques post-commercialisation de dispositifs médicaux pour garantir le marquage CE.
• Concevoir et implémenter les documents d’étude : protocoles, synopsis, formulaires de consentement, CRF, data management plan, etc.
• Sélectionner les sites investigateurs et rédiger les contrats d’étude.
• Réaliser les visites de monitoring, de sélection et de clôture, rédiger les rapports et suivre la qualité scientifique et réglementaire des données.
• Gérer la base eCRF, assurer la saisie, l’anonymisation des données et la revue (Data Review Report).
• Participer à la soumission réglementaire des documents auprès des autorités compétentes (CNOM, IDAHE2, Health Data Hub, ClinicalTrials.gov, Transparence Santé).
• Concevoir et rédiger les rapports d’études post-commercialisation.
• Contribuer à la gestion documentaire et à l’archivage des études (Kick-off, trackers, reporting).

2. Coordination de projet et transversalité (≈30%)

• Collaborer avec les équipes R&D, marketing, training et qualité pour le développement et la valorisation des études.
• Assurer le suivi budgétaire et le reporting régulier au Responsable du département.
• Participer à la communication scientifique (présentations internes, posters, webinars, valorisation des données).
• Être l’interlocuteur privilégié des médecins/investigateurs : sélection, accompagnement, formation aux BPC et suivi des bonnes pratiques.
• Contribuer à la rédaction et à l’amélioration des SOPs et procédures cliniques (ISO 14155, ISO 13485).

🧩 Profil recherché

• Formation scientifique supérieure (Bac+5 minimum) : biomédical, sciences de la vie, affaires cliniques ou réglementaires.
• 3 à 5 ans d’expérience en recherche clinique, idéalement côté promoteur, avec exposition à des équipes transverses.
• Excellente connaissance des BPC, du Règlement MDR 2017/745, et des normes ISO 14155 / ISO 13485.
• Maîtrise des outils bureautiques et logiciels de gestion d’études (eCRF, Asana ou équivalents).
• Bon niveau d’anglais professionnel (oral et écrit).
• Autonomie, proactivité, rigueur, sens de la synthèse et aisance relationnelle.
• Expérience dans les études cliniques cosmétiques fortement appréciée.
• Déplacements ponctuels en France et en Europe (monitoring).

Vos atouts

🤝 Bon relationnel, sens de la pédagogie et esprit collaboratif.

💬 Aisance à l’oral, curiosité, rigueur et envie d’évoluer.

Ce que l’entreprise offre

• Rémunération attractive : 40–46 K€ selon profil.
• Télétravail : 2 jours/semaine après période d’essai.
• Flexibilité et accompagnement RH personnalisés.

✨ Un poste évolutif dans un laboratoire reconnu, à taille humaine, où expertise scientifique, innovation et qualité de vie au travail vont de pair.