Assurance Qualité

TMC est une société internationale de conseil en haute technologie qui apporte son expertise à ses clients afin de les aider à relever leurs défis. Depuis 25 ans, avec une présence mondiale dans 17 pays, nous avons bâti une réputation d'excellence et de fiabilité grâce à l'Employeneurship dans divers domaines : Technology & Engineering/ Energy & Renewables/ Life sciences & Pharm/ Digital & IT.

En tant que membre clé de l’équipe Qualité, vous serez responsable de :

• Participer à la gestion et à l’amélioration du SMQ (ISO 13485, GMP, BPF)
• Rédiger, mettre à jour et harmoniser les procédures qualité , modes opératoires et enregistrements
• Assurer le contrôle de la documentation technique (DHF, DMR, dossiers lots…)
• Gérer les déviations , non-conformités , enquêtes et actions correctives/préventives
• Participer aux analyses de risques (FMEA, AMDEC…)
• Suivre les indicateurs qualité et contribuer à l'amélioration continue
• Vérifier la conformité des opérations de fabrication et de conditionnement
• Participer aux revues Qualité produit et à la libération documentaire des lots
• Interagir avec les équipes R&D, production, AQ Produit, AQ Système et Supply Chain
• Participer aux audits internes et préparer les audits clients et autorités (ANSM, FDA, Organismes Notifiés)
• Assurer une veille réglementaire (GMP, ISO, MDR, FDA 21 CFR…)
• Diplôme d’Ingénieur ouBac+5 en Qualité, Pharmacie, Biologie, Chimie ou Ingénierie biomédicale
• Expérience en Assurance Qualité en milieu réglementé pharma ou dispositifs médicaux (stage/alternance acceptés selon niveau)
• Connaissance des référentiels : GMP/BPF , ISO 13485 , MDR 2017/745 , 21 CFR Part 820.
• Excellentes qualités rédactionnelles en français et en anglais

Il s'articule autour de 5 piliers principaux :

• Vous aurez un contrat de travail permanent, vous offrant stabilité et sécurité ;
• Vous connaîtrez votre valeur financière et votre bénéficierez individuellement d'une part des profits générés ;
• Nous vous soutiendrons par un coaching individuel conçue pour développer vos compétences entrepreneuriales ;
• La structure des cellules de compétence vous permet de disposer d'un réseau solide, significatif et pertinent ;
• Le laboratoire entrepreneurial : un terrain de jeu pour les nouvelles idées et un lieu de lancement potentiel pour les start-ups;