Assistant Qualité H/F

Missions principales
Suivi du système qualité
* Définir des indicateurs de qualité, les piloter et en assurer le suivi.
* Consolider et analyser les bases de données qualité.
* Contribuer à l'initiation et à la mise à jour des analyses de risques.
* Analyser la conformité des documentations de lots par rapport aux dossiers d'autorisation de mise sur le marché (AMM) en vue de la commercialisation des produits.
Identification et gestion des déviations
* Identifier les écarts en lien avec les processus qualité.
* Assurer le traitement des déviations et des réclamations clients.
* Coordonner les investigations, les études d'impact, et assurer le suivi des plans d'actions correctives et d'amélioration.
* Piloter la gestion des CAPA (actions correctives et préventives) dans le respect des délais planifiés.
* Participer aux suivis des modifications ou changements industriels (change control).
Gestion et réalisation d'audits
* Élaborer et maintenir le planning des audits.
* Organiser, planifier et réaliser des auto-inspections (audits internes).
* Préparer et rédiger le plan d'audit.
* Participer aux audits clients, aux audits externes et aux inspections réglementaires des autorités de santé.
* Définir les actions préventives et correctives issues des résultats des audits.
Gestion et élaboration de la documentation
* Participer à la rédaction des documents qualité de référence, notamment les revues annuelles qualités produits (RAQP).
* Rédiger, mettre à jour et diffuser les différentes procédures qualité.
* Assurer la veille réglementaire et normative.
Activités éventuelles
* Mener des actions de sensibilisation et de formation à la qualité auprès des différents services.
Missions secondaires
* Savoir calculer un prix de revient
* Etre capable de rédiger une offre
- . Enregistrer les commandes et établir les confirmations de commande à diffuser ensuite aux clients.
- Suivi des offres.
- Enregistrer les confirmations de commande fournisseurs.
- Suivi des expéditions
- Savoir executer les expéditions et facturation
- Standard et accueil
Type d'emploi : Temps plein, CDI
Rémunération : 20 790,00€ à 42 917,45€ par an
Lieu du poste : En présentiel