Assistant Qualification & Validation (F/H)

Overview

Avec 1 500 employés et 14 usines sur 3 continents, STERIMED est le premier fabricant mondial de matériaux et de systèmes d'emballage pour la stérilisation des dispositifs médicaux , un marché en forte croissance structurelle et d’une exigence absolue quant à la qualité et la sécurité.

Sterimed développe, produit, transforme et commercialise différents types de solutions telles que des substrats formant une barrière bactérienne et des emballages de stérilisation préformés, à destination des hôpitaux et des fabricants de dispositifs médicaux.

Filiale du groupe Sterimed , spécialiste et leader mondial dans la production d’emballages flexibles à destination du secteur médical, SPS MEDICAL est aujourd’hui un partenaire incontournable dans le milieu hospitalier et répond aux normes et exigences les plus élevées.

SPS MEDICAL recherche un(e) stagiaire Assistant(e) Qualification & validation pour son site de Coulommiers (77)

Au sein du service Validation , vous participerez activement à un projet stratégique de qualification et validation d’un équipement de calandrage et de façonnage d’emballages stériles , au cœur d’un environnement industriel exigeant dans le domaine des dispositifs médicaux .

Vos missions

• Réaliser une analyse de risques (AMDEC) sur l’équipement de calandrage et de façonnage.
• Effectuer la qualification d’installation de l’équipement.
• Contribuer à la qualification opérationnelle et aux revues des paramètres de l’équipement pour toutes les références de produits dédiés au calandrage et au façonnage.
• Rédiger et mettre à jour les procédures garantissant le bon fonctionnement du process de fabrication des emballages stériles conformément aux exigences de la norme ISO 13485.

Selon l’avancement du projet, vous pourrez également participer à différentes missions liées à la gestion opérationnelle du département Validation.

Ce que ce stage vous apportera

• Une expérience terrain concrète dans un environnement industriel certifié.
• Une immersion au sein du secteur des dispositifs médicaux , reconnu pour son niveau d’exigence qualité.
• L’opportunité de développer vos compétences en qualification, validation et gestion des systèmes qualité .

Votre profil

• Étudiant(e) en Bac +5 (stage de fin d’études) dans un domaine scientifique, qualité ou ingénierie, idéalement en lien avec l’industrie médicale .
• Rigueur, esprit d’analyse, autonomie et goût pour le travail en équipe.
• Maîtrise des outils bureautiques et appétence pour les environnements industriels réglementés.

Tu es intéressé(e) par les missions?

Tu penses avoir les compétences et la motivation nécessaires ?

Alors, tente ta chance et envoie ton CV à < email deleted for security reasons >