Assistant(e) Etudes Cliniques - CTA H/F

Responsabilités

• Préparation, organisation, suivi et archive des documents des études cliniques (protocoles, rapports, facturations…)
• Aide à la planification des mises en place et du suivi des essais cliniques
• Contrôle qualité des documents avant archivage dans le TMF
• Préparation des meetings internes et investigateurs
• Aide administrative pour les soumissions réglementaires (ANSM, CPP, CNIL, CNOM, Assurance)
• Mise à jour des tableaux de suivi administratif des études
• Gestion des conventions avec les Centres Investigateurs
• Envoi de newsletters aux équipes investigatrices concernant l’avancement et les amendements

Profil Recherché

• Formation Bac +2/3 minimum, dans un domaine scientifique.
• Expérience de plus de deux ans dans un poste similaire dans le secteur de la santé.
• Connaissance de la réglementation des études cliniques (BPC)
• Anglais professionnel
• Bonne maîtrise des outils bureautiques
• Organisé, disponible, rigoureux, capacité d’adaptation et capacités rédactionnelle
• Poste basé à Paris au siège du client

Courbevoie, Île-de-France, France