Assistant de Recherche Clinique réglementaire (H/F) - RnIPH
TOULOUSE, 31
il y a 2 jours
RESPONSABILITÉS : Activités génériques du métier :
- Préparation des documents réglementaires et présentation des dossiers pour les soumissions réglementaires des projets de recherche Hors Loi Jardé Contrôle de la conformité et/ou validité des documents relatifs à son domaine Contrôle et suivi du bon déroulement du (des) process spécifique (s) au domaine d'activité Assurer la traçabilité des démarches Conception et réalisation d'outils et/ou de méthodes spécifiques au domaine d'activité, notamment aide aux investigateurs Formation de personnes aux techniques et procédures de son domaine, et à leur application (investigateurs, ARC, etc) Organisation de réunions Suivi réglementaire administratif et financier au besoin Participation aux activités transversales de la cellule (groupe de travail, ...) Activités spécifiques du poste : Interlocuteur(rice) et poste dédié à la mise en place et au suivi des Recherches Hors Loi Jardé : Identifier la qualification réglementaire des projets (Loi Jardé/Hors loi Jardé) et réaliser les démarches réglementaires adéquates : MR-004, demande d'avis au CESREES, demande d'autorisation à la CNIL Expliquer les démarches réglementaires associées aux porteurs de projets Recevoir et contrôler la conformité, validité et la complétude des dossiers réglementaires : Protocole, Notice d'information, CRF, ... Identifier Participation à la tenue du registre interne au CHU de Toulouse, de traitement de données conforme à la MR-004 de la CNIL, inscription des projets de recherche sur le registre national de la plateforme des Données de Santé (PDS) suivi de la valorisation des projets de recherche Suivi et gestion réglementaire des études demandant un accès au SNDS PROFIL RECHERCHÉ : Titulaire d'un diplôme d'Assistant de Recherche Clinique (BAC+3 ou BAC+5), avec 5 ans d'expérience. Connaissance de la réglementation des recherches Hors Loi Jardé Bonne connaissance du RGPD et des Méthodologies de Références de la CNIL Rejoindre le CHU de Toulouse c'est bénéficier : De parcours de développement des compétences riches et de promotions professionnelles en constante augmentation (+35% en 2021) 25 congés / 19 RTT et 3 Jours de fractionnement D'un environnement de travail de qualité avec des facilités d'accès (crèches, transport) D'un restaurant du personnel et repas à emporter, avec un tarif unique de 4.15€ De la prise en charge de 75% des frais des abonnements Tisséo, Sncf et Vélô Toulouse + primes écomobilités CGOS (comité inter hospitaliers de France : tarifs préférentiel séjours vacances, remboursement prestations vacances, aides financières...) Intégrer le CHU de Toulouse, c'est participer au quotidien à une offre de soins d'excellence et de proximité en réponse aux besoins de la population.
Entreprise
CHU Toulouse
Nous recrutons un Assistant de Recherche Clinique réglementaire _ Recherche N'Impliquant pas la Personne Humaine (RnIPH-Hors Loi Jardé) (H/F) en CDD de 6 mois pour rejoindre les équipes de la Direction de la Recherche et l'Innovation, sur le site de l'Hôtel-Dieu.
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