Assistant d'affaires règlementaires H/F
FINISTÈRE,
29
il y a 5 jours
Qui sommes-nous ?
YSLAB est expert dans la conception, le développement et la commercialisation de produits, à la croisée des secteurs de la santé (dispositifs médicaux) et des cosmétiques.
Notre ambition ? Offrir des solutions naturelles, efficaces et sûres.
Nous créons un poste d'assistant d'affaires règlementaires H/F dans le cadre du renforcement du service réglementaire.
Votre mission : Vous jouez un rôle central dans l'assurance de la conformité de nos produits, en participant à la rédaction et à l'actualisation de la documentation technique, à la surveillance post-Market, ainsi qu'à la vérification des packagings et supports marketing.
Vos missions et activités seront :
Participe à la conception & développement de produit :
* Contribuer à l'élaboration des données réglementaires
* Préparer et vérifier les informations nécessaires à la création des packagings
* Vérifier les données issues du développement
Participe à la gestion de la conformité réglementaire des produits :
* Rechercher des informations réglementaires spécifiques
Assiste dans la documentation d'enregistrement du produit à l'export :
* Rédiger et vérifier les documents techniques
* Suivre les demandes d'enregistrement
* Contribuer aux démarches administratives (notarisation, CVL, apostille, légalisation, bon de commande, formulaire à compléter.)
Participe à la veille réglementaire :
* Rédiger des synthèses ou supports de présentation de la veille
* Assurer la diffusion interne des informations clés auprès des équipes concernées
* Préparer et rédiger les évaluations d'impact
* Analyser les textes et normes afin de rédiger des synthèses
Le profil recherché :
Vous aimez :
* Travailler en équipe
* Comprendre et approfondir vos recherches
* La rigueur dans l'exécution des tâches
Vous êtes :
* Curieux/se
* Autonome
* Méthodique
Vous avez :
* Des connaissances sur les normes réglementaires applicables, notamment ISO 13485 et ISO 9001.
* Une formation supérieure de niveau Bac+3 minimum avec spécialisation en sciences (biologie, biochimie, biotechnologies) ou en ingénierie appliquée à l'industrie de la santé (génie biomédical, technologies pharmaceutiques).
Débutant accepté
Pourquoi nous rejoindre :
* Une entreprise à taille humaine où entreprendre est valorisé
* Un cadre de travail dynamique, en lien avec les enjeux santé et naturels d'aujourd'hui
* Bénéficiez de titres-restaurant attractifs à hauteur de 8,40 €.
* Rémunération selon profil
Vous pensez être notre prochain talent ? Alors, rejoignez notre entreprise en pleine croissance.
Type d'emploi : Temps plein, CDI
Horaires :
* Du lundi au vendredi
* Flextime
* Travail en journée
Formation:
* Bac +3 (Licence / Bachelor) (Requis)
Langue:
* Anglais (Requis)
Lieu du poste : En présentiel
YSLAB est expert dans la conception, le développement et la commercialisation de produits, à la croisée des secteurs de la santé (dispositifs médicaux) et des cosmétiques.
Notre ambition ? Offrir des solutions naturelles, efficaces et sûres.
Nous créons un poste d'assistant d'affaires règlementaires H/F dans le cadre du renforcement du service réglementaire.
Votre mission : Vous jouez un rôle central dans l'assurance de la conformité de nos produits, en participant à la rédaction et à l'actualisation de la documentation technique, à la surveillance post-Market, ainsi qu'à la vérification des packagings et supports marketing.
Vos missions et activités seront :
Participe à la conception & développement de produit :
* Contribuer à l'élaboration des données réglementaires
* Préparer et vérifier les informations nécessaires à la création des packagings
* Vérifier les données issues du développement
Participe à la gestion de la conformité réglementaire des produits :
* Rechercher des informations réglementaires spécifiques
Assiste dans la documentation d'enregistrement du produit à l'export :
* Rédiger et vérifier les documents techniques
* Suivre les demandes d'enregistrement
* Contribuer aux démarches administratives (notarisation, CVL, apostille, légalisation, bon de commande, formulaire à compléter.)
Participe à la veille réglementaire :
* Rédiger des synthèses ou supports de présentation de la veille
* Assurer la diffusion interne des informations clés auprès des équipes concernées
* Préparer et rédiger les évaluations d'impact
* Analyser les textes et normes afin de rédiger des synthèses
Le profil recherché :
Vous aimez :
* Travailler en équipe
* Comprendre et approfondir vos recherches
* La rigueur dans l'exécution des tâches
Vous êtes :
* Curieux/se
* Autonome
* Méthodique
Vous avez :
* Des connaissances sur les normes réglementaires applicables, notamment ISO 13485 et ISO 9001.
* Une formation supérieure de niveau Bac+3 minimum avec spécialisation en sciences (biologie, biochimie, biotechnologies) ou en ingénierie appliquée à l'industrie de la santé (génie biomédical, technologies pharmaceutiques).
Débutant accepté
Pourquoi nous rejoindre :
* Une entreprise à taille humaine où entreprendre est valorisé
* Un cadre de travail dynamique, en lien avec les enjeux santé et naturels d'aujourd'hui
* Bénéficiez de titres-restaurant attractifs à hauteur de 8,40 €.
* Rémunération selon profil
Vous pensez être notre prochain talent ? Alors, rejoignez notre entreprise en pleine croissance.
Type d'emploi : Temps plein, CDI
Horaires :
* Du lundi au vendredi
* Flextime
* Travail en journée
Formation:
* Bac +3 (Licence / Bachelor) (Requis)
Langue:
* Anglais (Requis)
Lieu du poste : En présentiel
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