ARC-CHEF DE PROJET "PROMOTEUR" - H/F
Description :\n\n
La Cellule promotion de la DRCI du CHU Grenoble Alpes recherche un(e) Attaché(e) de Recherche Clinique (F/H) à partir de Décembre 2026 pour un CDD de 9 mois (Quotité de temps de travail: 100% (Lundi au Vendredi).
La cellule promotion se compose de 8 chefs de projets.\n\n
MISSIONS / RESPONSABILITÉS :
Gestion d'un portefeuille de projets de recherche clinique dont le CHUGA est promoteur, ou responsable du traitement des données sur les aspects réglementaires, financiers, et administratifs.\n\n
PRINCIPALES TÂCHES CONFIÉES :
Suivi des études cliniques dont le CHUGA est promoteur ou lorsque ces missions lui sont déléguées en veillant au respect de :
- la protection des patients et leurs droits ;
- la conformité à la législation, à la réglementation en vigueur, aux recommandations applicables et à l'état de l'art ;
- le respect du protocole d'étude ;
- le respect des contraintes budgétaires et de délais de réalisation ;
Contrôle qualité des documents d'étude (Protocole, CRFs, résumé, documents réglementaires, .).
Préparation /contrôle des dossiers de soumissions règlementaires.
Participation aux réunions de mise en place et suivi de l'étude.
Création des études dans Easily.
Suivi de l'avancement de l'étude y compris le suivi budgétaire.
Mise à jour et contrôle des TMF avant archivage.
Participation à la rédaction et à la révision des procédures le concernant\n\n
Profil recherché :\n\n
COMPETENCES :
Diplôme d'études supérieures dans un domaine scientifique (bac +4 minimum) et formation aux bonnes pratiques cliniques ;
Connaissance de la règlementation applicable aux études cliniques
Outils bureautique : Excel, Word, Outlook
Formation BPC\n\n
QUALITES REQUISES:
Esprit d'équipe, personne motivée et dynamique, être à l'aise avec la rédaction d'e-mail
