Apprenti(e) Assurance de Stérilité – Environnement BPF / Annexe 1 (H/F)
Job brief Au sein du département Assurance Qualité, vous évoluerez dans un environnement exigeant dédié à la fabrication de médicaments stériles, en conformité avec les Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) et l’Annexe 1. Rattaché(e) au Responsable Assurance Qualité Stérilité vous participerez au déploiement de la stratégie de maitrise de la contamination sur site. Vos principales activités · Participer à la surveillance de l’état de contrôle microbiologique des zones à atmosphère contrôlée (ZAC) · Contribuer à l’analyse des tendances environnementales · Aider à la gestion des déviations du secteur · Participer à la rédaction et mise à jour de la documentation qualité et des modules de formation · Collaborer à des projets d’amélioration continue en lien avec la contamination control strategy (CCS) Requirements
- Étudiant(e) en Bac+4 / Bac+5 (Pharmacie, Ingénieur, Master)
- Domaines: Microbiologie,Biologie industrielle, Biotechnologies, Qualité, Contrôle Qualité
- Connaissances de base en BPF et environnement stérile appréciées
- Intérêt marqué pour les outils informatiques, avec des compétences en gestion de données, analyse de graphes et suivi d’indicateurs de performance (KPI).
- Rigueur, esprit analytique et sens du détail
- Bon relationnel et capacité à travailler en équipe About STALLERGENES GREER International AG Stallergenes Greer est un groupe biopharmaceutique, spécialisé dans la recherche, le diagnostic et le traitement des allergies respiratoires, alimentaires et aux venins à travers le développement et la commercialisation de traitements d’immunothérapie allergénique (ITA). Notre mission est d'offrir tout le potentiel de la médecine de précision pour améliorer la qualité de vie des personnes souffrant d'allergies. L’immunothérapie Allergénique (ITA) est le seul traitement des maladies allergiques respiratoires qui permet de rééduquer durablement le système immunitaire des patients, en induisant une tolérance croissante aux allergènes. Avec p...