Apprenti Développement Analytique / Cycle de vie des Méthodes H/F
Adhex
Pharma (www.adhexpharma.com), classée 6ème au palmarès européen des « Champions de la croissance à long terme » dans la catégorie Industrie Pharmaceutique & Cosmétique par le Financial Times, et « Championne de la croissance » depuis 5 années par le journal Les Echos, est une entreprise experte dans la conception et la production de systèmes transdermiques (patchs) et films orodispersibles pour l’Industrie pharmaceutique. Adhex
Pharma accompagne ses clients, groupes et start-ups pharmaceutiques et biotechnologiques dans le monde entier, à travers deux métiers qui se complètent : celui de fabriquant de médicaments et celui de prestataire en développement de médicaments.
Si vous êtes doté(e) de capacités d’adaptation et animé(e) par une soif d’apprendre vous pourrez vous épanouir dans un environnement en constante mutation (technique & organisationnelle) grâce au fort dynamisme du groupe – un contexte idéal qui permet d’offrir de belles perspectives de carrière. Dans les années à venir, vous pourrez vivre un projet de croissance d’envergure visant à intégrer « une usine dans l’usine » : en effet, Adhex
Pharma a entrepris de transférer vers son site de Chenôve (21) en France les activités de production de son site allemand. Pour ce faire, la société a démarré la construction d’un bâtiment industriel de 8000m² sur trois étages à la pointe des normes environnementales, a engagé des projets techniques et réglementaires de rapatriement de produits pharmaceutiques et participe au programme France 2030 de renforcement des capacités de production de médicaments essentiels sur le territoire français.
Envie de rejoindre une PME dijonnaise innovante & dynamique dans laquelle chaque personne peut s’exprimer, évoluer et progresser ? Venez participer à la croissance remarquable d’un industriel situé au cœur du vignoble bourguignon, où il fait bon vivre et travailler (Dijon : baromètre Work&Live).
Au sein du pôle Projets du Laboratoire d’analyse Adhexpharma, nous recherchons un(e) alternant(e) pour contribuer aux activités liées au cycle de vie des méthodes analytiques conformément aux recommandations ICH Q14. L’alternant(e) participera également aux études de robustesse des méthodes et apportera un support aux activités de traitement et d’analyse des résultats avec les chefs projets analytiques. Vos missions seront les suivantes :
· Participer aux activités liées au cycle de vie des méthodes analytiques selon les lignes directrices ICH Q14.
· Rédiger la procédure qualité associée
· Contribuer à la mise en place et à l’analyse d’études de robustesse des méthodes analytiques.
· Apporter un support au pôle projet dans le suivi et la coordination des activités analytiques.
· Participer au traitement, analyse et interprétation des résultats avec les chefs projets.
· Rédiger des rapports d’études et préparer des supports de présentation pour le suivi des projets.
· Étudiant(e) en Master ou école d’ingénieur avec spécialisation en chimie analytique, sciences pharmaceutiques ou domaine équivalent.
· Connaissances de base en HPLC / GC / Dissoultions et en développement/validation de méthodes analytiques.
· Intérêt pour les exigences réglementaires (ICH) et la qualité dans l’industrie pharmaceutique.
· Rigueur scientifique, esprit d’analyse et capacité de synthèse.
· Aisance avec les outils de traitement de données (Excel , power BI ou équivalent) et bonne capacité de rédaction.
· Niveau d’anglais B2 souhaité.
