Analytical Development Apprentice

Missions & activités principales

• Participer au développement de méthodes d’analyse de matières premières et/ou de produits finis (méthodes d’identification, de dosage, de nettoyage, dissolution) selon les protocoles définis.
• Participer à la validation de méthodes d’analyse (méthodes d’identification, de dosage, de nettoyage, dissolution) selon les protocoles définis.
• Participer aux études de stabilité chimiques (dégradation forcée, compatibilité, orientalisée ou ICH) en réalisant des opérations d’analyse selon les protocoles préalablement définis.
• Participer aux études d’investigation analytiques en réalisant des opérations d’analyse selon des protocoles préalablement définis.
• Réaliser des opérations d’analyse en support des activités de développement galénique, de fabrication clinique, de développement/validation process et de contrôle de nettoyage d’équipement de production selon des protocoles et/ou plan de travail et/ou instructions et/ou spécifications, monographies préalablement définis.
• Réaliser des opérations de transfert inter laboratoire de méthodes d’analyses selon des protocoles et/ou procédures préalablement définis.
• Réaliser des opérations de qualification de matières premières R&D selon les procédures en vigueur.
• Réaliser des opérations de qualification d’équipements selon les procédures en vigueur.
• Veiller à l’application des Bonnes Pratiques de Fabrication et des Bonnes Pratiques de Laboratoire au laboratoire.
• Assurer l’approvisionnement de réactifs et consommables selon les besoins laboratoires et projets.
• Rédiger des procédures d’utilisation des équipements et des procédures de travail.
• Rédiger en Français des méthodes d’analyse physico-chimique selon monographies et guidelines internationales, le cas échéant, le cahier des charges du client.
• Participer à la rédaction de rapports d’étude, OOS, évènements et déviations.
• Reporter à sa hiérarchie tout écart généré ou observé par rapport aux monographies, aux méthodes, aux spécifications et aux procédures applicables.
• Peut être amené à participer à des actions et projets d’amélioration continue.

Catalent est un employeur garantissant l'égalité des chances et ne fait aucune discrimination sur la base d'une caractéristique protégée par la législation locale.