Alternant Validation des Systèmes Informatisés

Alternant Validation des Systèmes Informatisés

Galderma Alby-sur-Chéran, Auvergne-Rhône-Alpes, France

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Nous recherchons un (e) Alternant(e) pour participer aux activités de Validation de Système Informatisé (H/F)

Sous la responsabilité du Responsable Qualification/Métrologie, vous serez encadré par le chef de projet de VSI. Nous vous proposons de rejoindre une équipe dynamique composée de 8 personnes.

Vous rejoindrez notre site industriel pharmaceutique en phase de croissance qui emploie plus de 400 collaborateurs sur Alby-Sur-Chéran, à proximité d\'Annecy. Notre ambition pour le site d\'Alby est d\'augmenter de façon significative notre production pour répondre à la demande croissante du marché mondial.

Responsabilités principales

• Comprendre et formaliser les besoins (via URS) grâce à des ateliers de travail ou discussions avec les utilisateurs.
• Etudier les solutions / Proposer une solution technique pour répondre aux besoins définis
• L\'implémenter et la documenter (définir et/ou vérifier les livrables)
• Définir/valider la stratégie de validation et réaliser/superviser l\'exécution des tests qualité
• Former ou assister les utilisateurs
• Suivre l\'avancement de projets (planning Projet, réunions, Comptes rendu, suivi des actions)

Liste des missions (non exhaustive)

• Maintenir en état validé les systèmes informatisés
  • Participer aux revues périodiques
  • Suivre l\'implémentation des changements
  • Mettre à jour la documentation VSI
  • Supporter les propriétaires des systèmes dans les activités de design et de spécification
  • Réalisation des analyses de risques
  • Exécution des tests de validation
  • Gestion des non-conformités
  • Formation des utilisateurs
• Suivre les changements appliqués aux systèmes de laboratoire :
  • Mettre en place la stratégie de tests adéquate
  • Valider l\'exécution des tests
• Qualification des fichiers Excel
  • Détermination de l\'effort de validation
  • Etudier le fonctionnement du fichier Excel
  • Qualifier le fonctionnement selon les procédures en vigueur
  • Maintenir à jour l\'inventaire des fichiers Excel

Vous pourrez participer à des activités de Qualification des systèmes plus petit commandés par automate programmable industriel et des systèmes intégrés à l\'équipement de production ou laboratoire.

Votre Profil :

Vous êtes étudiant Bac +4 / 5, Master ou cycle ingénieur en Génie Industriel (biotechnologie-Chimie-Pharmacie), en électronique, en informatique. De plus, vous souhaitez une expérience en alternance d\'un voire 2 ans formatrice et polyvalente vous êtes à l\'aise pour communiquer en anglais.

Vous êtes attiré par l\'environnement pharmaceutique-Cosmétique (BPF et autres règlementations dont la 21 CFR part 11) et les systèmes automatisés. Vous souhaitez vous investir dans la durée et avec rigueur pour développer vos compétences (en Assurance Qualité compréhension / connaissance technique sur process et systèmes) et renforcer votre parcours de formation.

Vous êtes une personne de terrain et animé(e) par le sens du service client, vous possédez de réelles aptitudes relationnelles pour travailler en équipe. Vous êtes doté(e) de bonnes capacités d\'analyse et de synthèse et vous êtes capable de gérer votre propre temps et ressources, d\'organiser des réunions et chercher des solutions à des problèmes mineurs.

Vous êtes à l\'aise avec les systèmes informatisés et vous maîtrisez les outils informatiques de base.