Alternant – Préparation Audits et Inspections Réglementaires H/F

Le Laboratoire GSK recherche un(e) Alternant – Préparation Audits et Inspections Réglementaires H/F pour son site de production basé à Mayenne (53) .

MISSION :

Au sein de la Direction Qualité, vous jouerez un rôle clé dans la transformation des pratiques d’inspection grâce à des approches digitales, l’utilisation d’outils d’IA et des interventions terrain au plus près des équipes opérationnelles. Vous avez pour principales missions :

• Piloter la mise en place du nouveau process d’auto‑inspection : co‑conception, paramétrage et déploiement dans le système (formation des utilisateurs, assistance terrain), et définition/monitoring des KPI de performance. Ce nouveau processus contient à la fois les auto‑inspections au sens des Bonnes Pratiques de Fabrication et le processus d’auto‑inspection du Groupe GSK qui contient des vérifications terrain et des vérifications de compliance documentaire.
• Gérer et coordonner les inspections et audits clients : préparation opérationnelle, coordination des parties prenantes et suivi rigoureux des actions correctives si nécessaire.
• Assurer la préparation aux audits/inspections : aider à préparer les comités d’inspection readiness, organiser des exercices de simulation d’audit, évaluer la maturité des secteurs, prioriser les actions, et assurer le suivi des actions pour garantir une préparation optimale.
• Garantir la conformité aux référentiels qualité (BPF/GMP, QMS, SOPs…).
• Proposer et piloter des actions d’amélioration continue dans votre périmètre, en s’appuyant sur les retours terrain et les analyses de données.
• Utiliser des outils d’intelligence artificielle et d’analyse de données pour prioriser les risques, automatiser le reporting, détecter les tendances et optimiser la prise de décision.
• Assurer des temps significatifs sur le terrain pour accompagner, coacher et co‑construire les améliorations avec les équipes opérationnelles.

VOTRE PROFIL :

• Diplôme préparé : Ingénieur / Pharmacien
• Langue : Anglais lu et écrit (Toeic min 750)
• Savoir-être : Rigueur, bienveillance et curiosité

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