Alternant Ingénieur Compliance H/F

Alternant – Ingénieur Compliance H/F – site de production Evreux (27)

Le Laboratoire GSK recherche un(e) Alternant – Ingénieur Compliance H/F pour son site de production basé à Evreux (27).

Mission

Coordination des anomalies de production

• Identifier, analyser et coordonner les déviations (anomalies) rencontrées en production.
• Travailler directement sur le terrain pour observer les problèmes et discuter des solutions avec les équipes de production.
• Rédiger les rapports d’incidents et collecter les informations nécessaires.

Gestion des actions correctives et préventives (CAPA)

• Créer et gérer les dossiers de déviations et CAPA dans le système MERP.
• Former et accompagner les équipes dans l’utilisation des outils d’investigation.
• Assurer la pertinence des plans d’action et des investigations.

Suivi des progrès

• Organiser des réunions quotidiennes sur les performances liées aux déviations et aux CAPA.
• Suivre et veiller à la clôture rapide des actions et des dossiers.

Activités de terrain et audits internes

• Réaliser des opérations de gemba (sur le terrain) pour garantir la qualité et la conformité.
• Conduire des audits de gestion (Management Monitoring AL1).
• Participer à des initiatives d’amélioration continue en production.
• Interagir directement dans les activités quotidiennes de la production.

Préparation aux inspections et projets

• Préparer les documents liés aux déviations et CAPA pour les inspections.
• Jouer un rôle clé dans les audits externes, y compris ceux de l’ANSM ou des inspections internationales.

Participer à des projets d’amélioration continue (Production ou Qualité)

Profil recherché

• Diplôme préparé : Bac+3 en Qualité ou Formation Type IMT “TSPCI”.
• Connaissances : du milieu pharmaceutique (BPF, Règles d’habillage, Etc…)
• Langues : Maîtrise de l’anglais (TOEIC 600 recommandé).

GSK is an Equal Opportunity Employer. This ensures that all qualified applicants will receive equal consideration for employment without regard to race, color, religion, sex (including pregnancy, gender identity, and sexual orientation), parental status, national origin, age, disability, genetic information (including family medical history), military service or any basis prohibited under federal, state or local law.