Alternant en Vigilances et Information Medicale H/F

Les missions du poste

L'alternance que nous vous proposons est un poste qui vous permettra de découvrir les activités de vigilances (médicaments, dispositifs médicaux, dispositifs médicaux de diagnostic in vitro, cosmétique) sous la responsabilité du siège d'un groupe pharmaceutique et de sa filiale France. Vous travaillerez sur le système qualité qui soutient les activités du service et prendrez part aux activités opérationnelles en vigilance. A travers le poste, vous participerez également aux activités d'information médicale et scientifique et viendrez en support de nos clients sur l'utilisation de nos produits.

• Apporter un support à l'équipe dans la gestion quotidienne des données de vigilance : collecte et enregistrement des cas dans la base de données appropriée, actions de suivi et soumission auprès des partenaires pour déclaration, activités de réconciliation avec les partenaires.
• Prendre en charge les demandes d'information médicale et scientifique et assurer l'entretien de la base de données d'IS (création et renouvellement de FAQ en lien avec les services experts et/ou via des recherches dans la littérature scientifique, selon votre profil).
• Prendre part aux tests de continuité d'activités du service.
• Contribuer, selon l'actualité du service, à l'optimisation des processus qualité applicables et outils disponibles, comme par exemple à la revue et optimisation de processus d'évaluation des données en matériovigilance.
• Selon votre profil, prendre part à des projets transverses selon l'actualité produit et réglementaire :
  • Réaliser une analyse d'impacts suite à évolution de la réglementation, définir les actions à mettre en place, piloter leurs mises en place dans les délais impartis en collaboration avec les experts identifiés.
  • Participer à la revue des données safety et à la conception des rapports agrégés de vigilance (PSUR, AO, CES, analyse de tendance).
  • Participer à la définition du profil bénéfices/risques des produits du portefeuille du Laboratoire et à la rédaction des plans de gestion de risques (ccds, PGR), ainsi qu'à la mise en place des actions de minimisation de risques appropriées (documents support des variations safety, MARR, DHPC, FSN, FSCA...).
• Intégrer une équipe de 4 collaborateurs et être en contact direct avec différentes équipes de l'entreprise (qualité, réclamation, réglementation, médico-marketing, ventes, filiales...) et avec nos clients, sous-traitants et partenaires de distribution.

NOTRE OPPORTUNITE

Contrat : contrat d'apprentissage

Démarrage : septembre 26

Localisation : Lyon 7ème

Avantages à nous rejoindre : nous vous proposons un package de rémunération composé d'un salaire fixe + prime annuelle + primes d'intéressement et de participation attractives + indemnités de transport + restaurant d'entreprise pour prendre ses repas !

Le profil recherché

• Diplômé(e) Pharmacien ou Bac +5 spécialité scientifique, avec spécialisation Vigilance (pharmaco ou matériovigilance), Affaires Réglementaires ou assurance qualité.
• Vous faites preuve d'aisance relationnelle et d'une bonne communication.
• Vous êtes rigoureux, impliqué avec une bonne organisation.
• Vous avez un esprit critique et une bonne adaptabilité.
• Maitrise de l'anglais (à minima lu et écrit).

Dans le cadre de nos engagements, l'ensemble de nos postes sont ouverts aux personnes en situation de handicap.