ALTERNANT(E) - INGENIEUR EN SERIALISATION (H/F)

Alternant Ingénieur Assistant Sérialisation et Marquage des produits (H/F)

Site : Louviers (27400)

Au sein du service Méthodes et Excellence Opérationnelle, vous participerez aux différents projets et tâches en cours liés aux évolutions des systèmes de marquage et de sérialisation.

Qu’est ce que la Sérialisation ?

La sérialisation en industrie pharmaceutique est un dispositif réglementaire visant à sécuriser la chaîne de distribution des médicaments et à lutter contre la falsification. Elle repose sur l’attribution d’un identifiant unique à chaque unité de vente, généralement encodé dans un Datamatrix et apposé sur l’emballage. Cet identifiant permet de suivre individuellement chaque produit tout au long de la chaîne logistique, et de vérifier son authenticité au moment de la dispensation au patient. Ce processus garantit ainsi une traçabilité unitaire complète et renforce la sécurité des patients.

A ce titre vous aurez pour missions

• Assimiler les problématiques réglementaires applicables aux systèmes déjà installés
• Améliorer l’exploitation / revue des droits opérateurs / matrice des autorisations
• Participer aux activités en cours, qu’elles soient liées au suivi de l’existant ou aux projets neufs engagés et futurs
• Participer aux analyses de risques (maitrise des scénarios souhaités, mais aussi des scénarios d’erreur)
• Apporter votre regard sur les opérations, en mêlant technicité et pragmatisme terrain (utilisation)
• Participer aux cahiers des charges divers, qu’ils soient IT, machines ou produit
• Participer aux validations des systèmes installés selon respect des BPF et procédures en place
• Planifier les phases critiques : interventions pendant les arrêts d’usine notamment – inclus la préparation des échantillons, données et ressources
• Aider à la formation des utilisateurs et au transfert de savoir : animation terrain + rédaction de modes opératoires
• Seconder le responsable de projet actuel du site

Compétences nécessaires

• Exprimer en Français / Anglais
• Esprit curieux, rigoureux, ouvert, passionné de problématiques techniques variées et pointues, alliant informatique, automatisme, mécanique et machines, produits, impression et caméras
• Bonnes capacités rédactionnelles
• Étudiant ayant le sens de la mission, et du service rendu aux équipes clientes en production
• Faire preuve de pédagogie
• Maîtrise du pack office, idéalement d’Autocad
• Niveau d’études : étudiant ingénieur en alternance sur 3 ans

Ref : C114O98108