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Alternant(e) Affaires Réglementaires Internationales H/F

ÉCOUEN, 95
il y a 12 jours
CDD
Alternance

Rattaché(e) à la responsable affaires réglementaires internationales, vous aurez pour missions la liste suivante

Missions principales :
  • Suivre les projets internationaux de notification de changements (dans le cadre de la transition MDD → MDR).
  • Mettre à jour et suivre les dossiers d'enregistrement selon les besoins.
  • Soutenir la gestion de la documentation réglementaire et le suivi des échéances.
  • Préparer et maintenir des résumés d'impact des changements destinés aux autorités internationales ou aux distributeurs.

Missions annexes

  • Suivre les dates clés et les jalons pour chaque changement impactant les enregistrements internationaux.
  • Rédiger de courts résumés bi-hebdomadaires sur les changements en cours pour l'équipe.
  • Vérifier que tous les documents requis liés à un changement (Do
C mise à jour, IFU, certificats, etc.) sont disponibles avant soumission.
  • Mettre à jour des listes ou checklists simples indiquant quels pays exigent une notification pour chaque type de changement.
  • Envoyer des relances ou collecter les documents manquants auprès des parties prenantes internes lorsque nécessaire.

Pourquoi nous rejoindre ?

  • Vous intégrez un Groupe indépendant, familial ET international tout en travaillant dans des équipes à taille humaine !
  • Nous sommes situés à seulement 30 minutes de gare du Nord (une navette est à disposition des collaborateurs Ligne H Gare Ecouen/Ezanville - site Vygon).
  • Une opportunité d'alternance dans une entreprise pérenne qui connait une croissance constante.
  • La possibilité de 2 journées de télétravail par semaine en fonction de votre rythme école/ entreprise.
  • Une prime d'intéressement annuel en plus de votre salaire de base.
  • Restaurant d'entreprise
  • Un CSE vous donnant l'accès à plusieurs avantages (chèques vacances, places en crèche, et autres.)
  • Un programme d'Onboarding pour vous accompagner lors de votre intégration
  • Des formations à votre disposition pour continuer à vous développer
  • Des évènements entreprise autour d'un cadre verdoyant
  • Un cadre de travail agréable, verdoyant et éco-responsable (bornes électriques et véhicules d'auto partage à disposition).
Votre Profil :
  • Vous démarrez en septembre 2026 un master 2 en Affaires Réglementaires, et vous recherchez un contrat d'alternance dans le domaine des Dispositifs Médicaux pour une durée d'un an.
  • Vous avez une réelle appétence pour les Affaires Réglementaires et le secteur de la santé. Vous avez des notions sur les référentiels ISO 13485, Directive 93/42/CE, ISO 14971, MDR EU 2017/745.
  • Vous êtes curieux, rigoureux et structuré. Vous aimez travailler en équipe, et votre implication et votre sérieux sont reconnus.
  • Vous parlez couramment anglais (obligatoire dans ce contexte international)

Intéressé(e) par cette opportunité ? Envoyez-nous votre CV dès maintenant et rejoignez une équipe passionnée qui vous accompagnera tout au long de votre parcours.

Entreprise
VYGON
Rejoignez Vygon et contribuez à une mission qui a du sens : Value Life. Nous imaginons et produisons des dispositifs médicaux en maîtrisant chaque maillon de la chaîne de valeur, de la conception à la distribution, s'appuyant sur 26 filiales, 11 sites de production. Entrer chez Vygon, c'est rejoindre un groupe international mais aussi une entreprise familiale et indépendante. Grâce à nos 2619 collaborateurs dans le monde, Vygon fournit près de 210 millions de dispositifs m...
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