ALTERNANT – ASSURANCE QUALITÉ CLIENTS & AFFAIRES RÉGLEMENTAIRES (H/F)

Depuis plus de 20 ans, CENEXI est un groupe pharmaceutique sous-traitant (CDMO) spécialisé dans le développement et la fabrication de médicaments. Acteur clé de l’industrie pharmaceutique, il accompagne ses partenaires à chaque étape du cycle de vie de leurs produits. Le groupe compte près de 1 300 collaborateurs répartis sur 4 sites en Europe. Entreprise formatrice et résolument tournée vers l’avenir, CENEXI s’inscrit dans une démarche d’excellence opérationnelle. Elle favorise le développement des compétences, l’autonomie et l’acquisition de savoir-faire concrets en s’appuyant sur l’engagement et l’expertise de ses équipes.

Site de Fontenay-sous-Bois (à 9 km de Paris) - 620 collaborateurs - Site stratégique du groupe, dédié à la production de formes liquides et solides, et reconnu comme centre d’excellence pour les produits injectables.

MISSIONS :

Nous recrutons un alternant, au sein de l’équipe Assurance-Qualité, qui interviendra en support du pôle Affaire Réglementaire pharmaceutique sur diverses missions et projets en cours.

• Gestion des requêtes réglementaires liées aux activités du site
• Assurer l’interface entre nos clients et Cenexi sur quelques sujets qualité
• Support dans la gestion des réclamations des produits fabriqués sur notre site
• Gestion des demandes de compliance Pharmaceutique de nos clients (Statements, QP déclaration, CoA Légalisation, apostille, etc…)
• Gestion des requêtes clients dans le cadre de demande ou renouvellement de leurs AMM
• Validation des dossiers BOM des produits (liste officielle des composants) afin de permettre la production des médicaments conformément aux dossiers AMM ainsi qu’aux guidelines en vigueur
• Participation et support aux audits clients sur le site
• Participation et support aux réunions change control impactant les activités et produits du site

PROFIL DU CANDIDAT :

• Durée du contrat : 1 à 2 ans
• Vous préparez un titre bac +4/+5 dans le domaine de la qualité ou des affaires réglementaires
• Vous avez des connaissances en matière de BPF et Guidelines ICH
• Vous maîtrisez le packOffice : Word, Excel, PowerPoint
• Vous êtes rigoureux, organisé, méthodique et disposez de bonnes capacités rédactionnelles et d’un esprit d’équipe
• Anglais professionnel

CONDITIONS :

• Poste en horaires souples
• 15 jours de RTT / an au prorata du temps de présence
• Restaurant d’entreprise sur place
• Plan Epargne Entreprise
• Mobilité : Parking, Bornes recharges véhicule électrique (gratuit), proximité du RER A Fontenay-sous-Bois (2mn à pied)
• Avantages CE (chèques noël, vacances)

Nous valorisons la diversité et l'inclusion, garantissant un environnement respectueux pour tous.

Si ce poste vous intéresse, merci de nous faire parvenir un dossier de candidature complet (CV et planning formation)