ALTERNANCE PHARMACIEN ASSURANCE QUALITÉ - H/F
Description : Vous souhaitez développer vos compétences en Assurance Qualité dans un environnement industriel pharmaceutique exigeant et stimulant ? Rejoignez notre site de production en tant qu’alternant(e) Chargé(e) Assurance Qualité et contribuez activement à la performance du système qualité, à la conformité réglementaire et à l’amélioration continue des processus. Au sein de l’équipe Assurance Qualité du site, vous participez aux activités d’AQ opérationnelle et d’AQ système, en interface avec les équipes de production et les fonctions support. Votre mission s’inscrit dans une dynamique d’excellence opérationnelle, de maîtrise documentaire et de renforcement de la culture qualité sur le site : · PARTICIPER À L’ASSURANCE QUALITÉ OPÉRATIONNELLE :
- Contribuer à la gestion des déviations, à la collecte des faits, aux analyses de causes,
- Participer au suivi des CAPA et au traitement des réclamations clients en lien avec les équipes concernées. · CONTRIBUER À L’AMÉLIORATION CONTINUE :
- Identifier des axes de progrès, participer à des actions de simplification, de standardisation ou de digitalisation, et suivre les indicateurs qualité du site. · ACCOMPAGNER L’ASSURANCE QUALITÉ SYSTÈME :
- Participer à l’optimisation du système documentaire (cartographie, simplification), à la revue périodique des documents, à l’harmonisation des pratiques documentaires et à la mise en conformité selon les exigences des procédures groupes/ sites et les GMP en vigueur.
- Faire le GAP Assessment documentaire avec les documents groupes. · INTERVENIR SUR DES PROJETS TRANSVERSES : contribuer aux travaux liés à la Data Integrity (ALCOA+), à l’analyse des risques associés aux données, ainsi qu’aux évaluations d’écarts entre les exigences Corporate et les pratiques locales. Piloter la mise en place de la stratégie Data-integrity sur le site. Profil recherché : Vous préparez une formation de niveau Bac +5 en Qualité, Pharmacie, Biotechnologies et avez idéalement une première expérience en industrie pharmaceutique. Vous connaissez les fondamentaux des référentiels GMP/GDP et les principaux outils qualité (déviations, CAPA, analyses de risques). Vous êtes à l’aise avec les outils bureautiques et savez analyser puis synthétiser des informations complexes. Vous faites preuve de rigueur, d’organisation, de curiosité, d’esprit critique et appréciez le travail en transversal avec les équipes opérationnelles.
