Alternance - Chargé de Projet Contrôle Qualité H/F

Le poste

La mission :

Le LFB en bref Entreprise pharmaceutique française, le LFB produit 15 biomédicaments indispensables au traitement de patients atteints de maladies graves et souvent rares, prescrits essentielle- ment à l'hôpital. Notre savoir-faire repose sur le développement et la fabrication de médicaments dérivés du plasma et des protéines recombinantes. Acteur engagé auprès des patients en France et à l'international, nous sommes une entreprise à taille humaine, forte de nos 2500 collaborateurs dans le monde. Depuis toujours, notre centre de décision est situé en France et nous avons aujourd'hui 4 sites industriels sur le territoire national (Lille, Arras, Alès et les Ulis).

QUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES ?Au sein de la Direction Industrialisation du groupe LFB et sous la responsabilité de l'Expert Industriel Fill & Finish, vous participerez à la définition et au déploiement des standards de contrôle qualité pour le conditionnement primaire. Vous monterez en compétences sur les missions suivantes : * Contribuer à la stratégie CCIT (Container Closure Integrity Testing) : participer à l'évaluation technique des méthodes de test d'intégrité pour les produits liquides et lyophilisés. * Aider à la validation des transports : analyser les protocoles de validation du maintien de l'intégrité des produits remplis et fermés durant le transport. * Participer à l'intégration qualité : aider à la revue et à la mise en conformité des tests dans le système qualité Groupe, en respectant les exigences réglementaires Europe et US. * Assister au pilotage des sites et CMO : collecter les données de capacité et de performance des tests sur les sites de Lille, Arras, Carvin et chez les sous-traitants. * Soutenir l'aide à la décision : élaborer des matrices de comparaison technique et des analyses d'impact sur les projets en cours pour les présentations en gouvernance.

Le profil :

QUEL PROFIL POUR CETTE OPPORTUNITE ?

Vous préparez une formation de niveau Bac+5 / Bac+6 (Master 2, Ingénieur ou Pharmacien) avec une spécialité Contrôle Qualité, Process Pharmaceutique ou Assurance Qualité. Vous possédez les compétences suivantes : * Appétence pour : l'innovation technologique en contrôle qualité et la conformité réglementaire internationale. * Connaissance des BPF et des contraintes liées au mirage/CCIT. Maîtrise de l'anglais professionnel et du Pack Office. * Rigueur scientifique, capacités d'analyse, bon relationnel et esprit d'équipe. QUELLES CONDITIONS DE TRAVAIL ?* Poste à pourvoir en alternance dès septembre 2024* Durée souhaitée : 12 à 24 mois * 35 heures hebdomadaires QUELS AVANTAGES LIES A CE POSTE ?* Accord de télétravail : jusqu'à 1 jour par semaine dès 4 mois d'ancienneté (selon éligibilité)* Participation aux frais de transport : prise en charge à 50% de la carte de transport ou forfait mensuel en fonction du lieu d'habitation * Mutuelle, CE, PEG/PERCO * Restaurant d'entreprise, tarif préférentiel pour un abonnement sportif