Alternance Chargé Affaires Réglementaires H/F
Contrat d’alternance - A pourvoir à partir de Septembre 2026.
Mission générale de la fonction
Au sein de notre équipe réglementaire de la filiale France, l’alternant(e) aura l’occasion de travailler sur une grande diversité de sujets autour de la réglementation des médicaments.
Le poste est à pourvoir à la Défense.
Activités principales
Au sein du Siège de notre entreprise, vous rejoindrez la Direction Affaires Réglementaires sous la supervision de la Directrice Affaires réglementaires et au sein de l’équipe Affaires Réglementaires.
En tant qu’alternant(e) en Affaires Réglementaires, vous travaillerez en étroite collaboration avec les départements pharmacovigilance, information médicale, médical, marketing, accès au marché, qualité, supply chain, marketing, ainsi qu’avec l’équipe réglementaire européenne. Vous aurez comme activités principales :
Participation à la constitution et au dépôt des dossiers de variations d’AMMs,
Respect des timings proposés par le Bureau Européen,
Suivi des dossiers en cours d’évaluation par les autorités (ANSM et EMA),
Participation au contrôle réglementaire des articles de conditionnement, RCP-Notice-Etiquetage, mentions légales, monographies Vidal et notices HandicapZéro des médicaments,
Participation au suivi, à l’analyse et à la notification des Hors Bon Usage,
Participation aux processus/réunions du département Affaires Réglementaires (actualisation des modes opératoires et procédures, projets transverses, ...),
Participation à la veille réglementaire (nationale et européenne).
Cette liste de missions n’est pas exhaustive et vous pourrez être impliqué(e) dans d’autres activités selon vos expériences, les besoins et la motivation que vous démontrerez.
Description du profil requis
Etudiant(e) en Pharmacie préparant un Master 2 à orientation Affaires Réglementaires / Enregistrement
Vous disposez de connaissances en affaires réglementaires France et Europe.
Vous connaissez également la structure des autorités de santé et l’organisation d’un laboratoire pharmaceutique
Compétences requises :
Maitrise de gestion du temps, fortes compétences organisationnelles et polyvalence
Doté(e) d’un bon esprit d’analyse et de synthèse
Aisance relationnelle, sens du contact et esprit d’équipe
Ouvert(e) et curieux(se), vous avez le souci du respect des processus,
Rigueur, organisation et force de proposition dans les missions confiées
Maîtrise de l'anglais (oral et écrit)
Aisance avec les outils Outlook, Word, Excel, Powerpoint, Internet et l’utilisation de bases de données
Durée : 12 mois minimum pour alternance
Tuteur / maître du stage prévu du candidat si différent du manager : Charlotte HELIODORE
Required Skills:
Business, Business, Clinical Medicine, Database Management, Data Entry, Documentations, Document Management, eCommerce Marketing, Email Management, Event Planning, File Management, Inventory Management, Leadership, Marketing, Marketing Management, Marketing Operations, Medical Care, Medical Research, Office Management, Payment Handling, Pharmacovigilance, Pharmacy Regulation, Processing Expense Reports, Project Coordination, Purchase Order Management {+ 5 more}Preferred Skills:
Current Employees apply HERE
Current Contingent Workers apply HERE
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