Affaires Réglementaires Cliniques Projets Internationaux

Amarylys recherche pour l'un de ses clients un(e) Chargé(e) d'Affaires R%C3%A9glementaires Cliniques, rattaché(e) e0 la Direction des Op%C3%A9rations. Vous piloterez les activit%C3%A9s r%C3%A9glementaires des essais cliniques internationaux et interagirez avec les autorités de sant%C3%A9 europ%C3%A9ennes et am%C3%A9ricaines.

Vous préparerez et suivrez les dossiers Phase I e0 III, gérerez les soumissions sur CTIS, FDA IRIS et EMA, et coordonnerez amendements et échanges avec les comit%C3%A9s