2026-402 - CHARGE(E) DE VALIDATION ET QUALIFICATION H/F

Description du poste

Au sein de l'équipe Assurance Qualité du site de Tourcoing, nous recrutons un(e) chargé(e) de validation et qualification. Vous aurez pour mission de participer au pilotage de l’activité qualification sur notre site, et d’assurer la conformité des équipements et des processus conformément aux standards de qualité.

Responsabilités

• Établir le planning annuel (qualifications d’équipements de production, validations de méthodes de contrôle, validations de nettoyage, validations de logiciels, utilités).
• Assurer le suivi du planning et communiquer les résultats.
• Être support à la réalisation des qualifications : approbation des protocoles et rapports de qualification, et implication dans la résolution des anomalies.
• Former le personnel.
• Assurer le maintien du statut validé des équipements : réalisation des revues périodiques et des audits de paramètres.
• Participer aux processus du SMQ suivants : audits internes, CAPA, déviations, gestion documentaire.

Qualifications

• Ingénieur ou niveau équivalent, avec une première expérience en assurance qualité et/ou qualification.
• Connaissances de l’environnement réglementaire lié aux dispositifs médicaux sont un atout.
• Rigueur, capacité d’adaptation, travail en équipe et bonnes capacités d’organisation.
• Bonne maîtrise de l’anglais, surtout à l’écrit.

Contrat

CDI

Lieu

Tourcoing