Technicien Dsp Production H/F

JOB CONCEPT INDUSTRIE recrute pour son client, professionnel dans le domaine pharmaceutique situé vers Bordeaux, Technicien DSP Production / Technicien production purification H/F. Sous la responsabilité du chef d'équipe, vous intégrerez l'équipe DSP en charge de la purification de protéines recombinantes devant être produit à grande échelle dans des conditions GMP

• Dans un cadre de production pharmaceutique travaillant en équipements single use.
• La préparation des activités de purification :
• Qualification des équipements, vérification de la disponibilité des tampons, matières, montages,
• Rédaction des recettes de fabrication : saisie des paramètres de production dans un système informatisé (quantités, durées, consignes de température, séquences d'ajout, etc.) afin de permettre l'exécution automatique ou semi-automatique des recettes de production,
• Vide ligne, rangement et organisation de la zone de production en respect des bonnes pratiques de fabrication et des procédures internes,
• Nettoyage et package des colonnes utilisées à la purification.
• La réalisation des activités de purification :
• Installation de kit de production en single use
• Conduite des opérations DSP manuellement ou via des recettes informatisées,
• Mise en oeuvre des techniques de chromatographie, filtration en profondeur, filtration tangentielle et dialyse,
• Respect de la traçabilité sur les activités réalisées et en lien avec le dossier de lot,
• Ouverture de déviations le cas échéant,
• Entretien de la zone de production.
• Suivi des activités DSP de production :
• Revue des fiches de travail,
• Revue post activités,
• Compilation des données,
• Participation aux investigations techniques. Ce travail s'effectuera en rotation (matin/après-midi). Sur ce type de poste un passage en activité 3/8 pourra être envisagé dans le futur.