Solution Owner

CITECH recrute

Vous souhaitez mettre votre expertise au service d'un acteur international du secteur pharmaceutique engagé dans la transformation digitale de ses processus réglementaires ?
Nous avons LA mission qu'il vous faut

Nous recherchons un(e) Solution Owner - VEEVA (H/F) pour intervenir dans le cadre du programme Holistic RIM, un projet stratégique de refonte globale des outils et processus liés aux autorisations de mise sur le marché (AMM).

Contexte du projet

Le programme Holistic RIM vise à moderniser et unifier les systèmes actuels de gestion réglementaire (Registration, Submission, Publishing, Archiving) via la mise en place d'une plateforme unique Veeva couvrant l'ensemble du cycle de vie des produits pharmaceutiques.

Ce projet stratégique s'articule autour de 4 grands streams :
Configuration de la solution
Intégration et interfaçage SI
Test et validation globale
Mise en production et décommissionnement des anciens outils

Vous rejoindrez l'équipe IT dédiée à la configuration fonctionnelle et technique de la solution Veeva, en interaction étroite avec les métiers Regulatory Affairs, CMC et les filiales internationales.

Vos principales missions

S'approprier rapidement le périmètre fonctionnel AMM (Registration, Submission, Publishing, Archiving) et contribuer à la définition des besoins et des gaps fonctionnels.
Participer à la configuration de la solution Veeva et aux ateliers de spécifications en collaboration avec l'éditeur et les équipes métier.
Analyser les impacts des évolutions de processus métier sur le périmètre IT et proposer des solutions adaptées.
Contribuer aux activités de test, validation et qualification des modules déployés.
Participer à la migration et au décommissionnement des outils existants.
Assurer la cohérence fonctionnelle et technique entre les streams Configuration, Process, Intégration et Test.
Rédiger la documentation associée (spécifications, cahiers de recette, analyses d'impact, synthèses).

Profil recherché

De formation supérieure en informatique, pharmacie ou ingénierie, vous justifiez d'une expérience confirmée (Niveau N4) sur des projets Regulatory Affairs / AMM, idéalement dans le domaine pharmaceutique.

Compétences attendues

Très bonne connaissance des processus AMM et des outils associés (Registration, Submission, Publishing, Archiving).
Expérience significative sur la plateforme Veeva RIM ou solutions équivalentes.
Maîtrise du cycle de validation des SI dans un contexte réglementé (GxP, BPx).
Capacité d'analyse, de synthèse et de formalisation des besoins.
Excellentes compétences en communication et pédagogie.
Anglais professionnel courant (environnement international).

Informations pratiques

• Lieu : Télétravail + quelques jours sur site (région parisienne – Saclay)
• Référence : 251025_Expert_Regs_AMM
• Freelance : €/jour 
• Salaire  : 70-80K€ brut / an 

Pourquoi rejoindre Citech ?

Une ambiance conviviale et bienveillante
Des missions longues, porteuses de sens et à forte visibilité
Des formations adaptées à vos aspirations
Un suivi personnalisé et un accompagnement humain
Une mobilité choisie, jamais imposée
Une mutuelle avantageuse pour vous et vos proches
Une flexibilité sur vos repas
Un statut Cadre sous convention SYNTEC
Tous nos postes sont ouverts aux personnes RQTH