Ingénieur Storage Netapp/Powerstore

Poste: Consultant Senior Affaires Réglementaires – RIM & IDMP sur IDF

Almatek recherche pour l'un de ses clients un Consultant Senior Affaires Réglementaires – RIM & IDMP sur Île-de-France.

Mission / Responsabilités

• Développer une compréhension détaillée de la configuration RIM, des processus, des rôles et des responsabilités.
• Collaborer avec les équipes RIM Business Run et Data Entry pour traiter les tickets liés aux processus (problèmes / questions / mode opératoire) provenant d’un large éventail de parties prenantes.
• Élaborer des propositions d’amélioration des processus, mettre à jour les guides utilisateurs et partager/diffuser ces consignes. Utiliser les canaux les plus appropriés pour traiter les problèmes urgents (par exemple : sessions de partage de connaissances Q&A, newsletters, communications directes).
• Travailler avec les équipes métier pour collecter les demandes d’amélioration et les transformer en demandes de changement exploitables pour les équipes IT Run.
• Participer activement aux sessions de priorisation et de planification des releases RIM.
• Participer aux activités de UAT en tant que représentant métier, selon les besoins.
• Soutenir l’équipe de migration des documents/archives et contribuer continuellement sur les processus métier.
• Aider les experts data à résoudre les problèmes liés aux données des étapes du processus.

Expérience / Compétences

• Expérience démontrée dans les processus réglementaires globaux (Global Regulatory Business Process) incluant :
  • planification des changements globaux/locaux
  • planification et suivi des soumissions
  • planification et suivi des enregistrements
  • gestion des CCDS et de l’étiquetage local
  • reporting
• Expérience avec Veeva Vault RIM (en tant qu’utilisateur final) fortement préférée.
• Expérience en cartographie/modélisation des processus souhaitée.
• Diplôme de niveau Master dans un domaine des sciences de la vie, informatique, ou bioinformatique souhaité.
• Autonomie, esprit d’initiative et aptitude à résoudre des problèmes (troubleshooting mindset).

Compétences techniques

affaires réglementaires - Confirmé - ImpératifRIM / IDMP - Confirmé - Impératif

Contrainte forte du projet : Diplome pharma/ expertise affaires règlementaires / connaissance RIM / IDMP

Connaissances linguistiques

anglais professionnel (excellentes compétences en communication en anglais).

A propos de l\'entreprise

Almatek, La Garenne-Colombes

ALMATEK est une société d\'ingénierie et de conseil en technologies...