Auditeur Gestionnaire AQ Partenariats Industriels (H/F)

Cadre du poste

Auditeur.trice Gestionnaire Qualité des Partenariats Industriels (H/F) en CDI, basé à Carros (06), sous la responsabilité du Responsable de la Qualification des Fournisseurs de Principes Actifs Pharmaceutiques.

Responsabilités

• Gestion des Audits Qualité des Fournisseurs
  • Évaluation des besoins
  • Définition du programme annuel
  • Préparation de l'audit selon l'historique et les objectifs
  • Réalisation des audits programmés
  • Rédaction des rapports
  • Suivi et coordination des actions de mise en conformité
• Gestion Qualité des Fournisseurs
  • Suivi des indicateurs de performance qualité
  • Gestion des incidents qualité (non-conformités, déviations, réclamations)
  • Accompagnement des partenaires dans les actions de progrès et d'amélioration de la maîtrise
  • Assurer la communication associée aux partenaires internes et aux clients
• Revue des Contrats et Technical Quality Agreements
  • Définition des besoins et priorités de mise en place
  • Conception, négociation, mise en place et suivi auprès des partenaires industriels
  • Mise à jour en fonction des modifications définies sous Change Control
• Qualification des Partenariats Industriels (API et CMO) et maintenance de l'état qualifié
  • Rédaction et mise à jour des procédures et formulaires associés à la qualification et l'évaluation des partenaires
  • Définition et mise à jour des analyses de risques pour prioriser les évaluations et suivre les niveaux de qualification

Profil recherché

• Formation supérieure Bac+5 ou plus (Pharmacien, Ingénieur, profil scientifique).
• Expérience de 3 à 5 ans dans une fonction qualité au sein d'un environnement pharmaceutique ou de production de principes actifs chimiques.
• Compétences techniques et réglementaires : analyse de risques, méthodologie d'audits internes et externes, connaissance des bonnes pratiques de fabrication parties I et II, guides ICH/VICH, pharmacopées, connaissance des principes de fabrication des principes actifs pharmaceutiques.
• Maîtrise de l'anglais indispensable, une autre langue serait un plus (chinois, espagnol, italien).
• Qualité relationnelle, capacité à travailler en transversal dans un environnement international.

Conditions et déplacements

Ce poste nécessite des déplacements 30% du temps, sur un périmètre Europe et Monde.

Compensation et avantages

Rémunération fixe et avantages (Bonus, primes diverses, intéressement et participation, mutuelle et prévoyance, participation aux repas d’entreprise…).

Pack mobilité pour les candidats hors région : aide à la recherche de logement, accompagnement financier, prise en charge des frais de déménagement.