Assistant/ Assistante technicien/ technicienne qualité (H/F)

Secteur : Dispositifs Médicaux
Type de contrat : CDI / CDD
Niveau : Débutant accepté
Localisation : Toulouse
**Rattachement hiérarchique :/ Responsable Assurance Qualité & Affaires Réglementaires
Missions principales
Mise en œuvre, suivi et à amélioration du système de management de la qualité (SMQ) conformément aux exigences réglementaires applicables aux dispositifs médicaux (ISO 13485, MDR 2017/745).
- Gestion documentaire
1. Participer à la création, la mise à jour et classification des documents qualité (procédures, instructions, enregistrements).
2. Assurer la bonne application et la traçabilité des documents dans le système documentaire.
- Suivi du système qualité
3. Aider à la préparation et au suivi des audits internes et externes.
4. Contribuer à la gestion et suivi des non-conformités, actions correctives et préventives (CAPA).
5. Tenir à jour les indicateurs qualité et tableaux de bord.
- Contrôle et conformité
6. Réaliser les contrôles qualité à la réception.
7. Vérifier la conformité des produits aux exigences réglementaires et techniques.
8. Réaliser la veille réglementaire et normative
- Formation et sensibilisation
9. Participer à la sensibilisation du personnel aux bonnes pratiques qualité et aux exigences réglementaires.
10. Assister le Responsable Qualité dans la formation du personnel sur les procédures internes.
Profil recherché
- Formation : Bac +2 à Bac +5 en qualité, biologie, chimie, biotechnologie ou équivalent.
- Expérience : Débutant accepté - une première expérience ou un stage en qualité ou réglementaire est un plus.
- Expérience : anglais technique
- Connaissances souhaitées :
- Notions de base sur la norme ISO 13485 et le Règlement (UE) 2017/745 (MDR)
- Bonnes pratiques documentaires
- Culture qualité et rigueur méthodologique
- Une expérience en salle blanche ou environnement réglementé est appréciée.
Compétences clés
- Organisation, rigueur et sens du détail
- Esprit d'équipe et bon relationnel
- Bonne expression écrite et orale
- Maîtrise du pack Office (Word, Excel, Outlook)
- Capacité d'apprentissage rapide